இன்று, US FDA ஆனது பெரியம்மை சிகிச்சைக்காக SIGA டெக்னாலஜிஸின் புதிய மருந்து TPOXX (tecovirimat) இன் ஒப்புதலை அறிவித்தது. இதுவே இந்த ஆண்டு US FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட 21வது புதிய மருந்து என்பதும் பெரியம்மை சிகிச்சைக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் புதிய மருந்து என்பதும் குறிப்பிடத்தக்கது.
சின்னம்மையின் பெயர், உயிர் மருத்துவத் துறை வாசகர்களுக்குத் தெரியாமல் இருக்காது. பெரியம்மை தடுப்பூசி மனிதர்களால் வெற்றிகரமாக உருவாக்கப்பட்ட முதல் தடுப்பூசியாகும், மேலும் இந்த கொடிய நோயைத் தடுக்கும் ஆயுதம் எங்களிடம் உள்ளது. பெரியம்மை தடுப்பூசிகள் தடுப்பூசி போடப்பட்டதிலிருந்து, வைரஸ்களுக்கு எதிரான போரில் மனிதர்கள் வெற்றி பெற்றுள்ளனர். 1980 ஆம் ஆண்டில், உலக சுகாதார நிறுவனம் பெரியம்மை அச்சுறுத்தலை அகற்றிவிட்டதாக அறிவித்தது. பரவலாகப் பாதிக்கப்பட்டு, பேசப்பட்டு வந்த இவ்வகையான தொற்று நோய் படிப்படியாக மக்களின் எல்லையில் இருந்து மறைந்து வருகிறது.
ஆனால் இந்த தசாப்தங்களில் சர்வதேச சூழ்நிலையின் சிக்கலான சூழ்நிலையில், பெரியம்மை வைரஸ் உயிரியல் ஆயுதங்களாக உருவாக்கப்படலாம், சாதாரண மக்களின் உயிருக்கு அச்சுறுத்தல் ஏற்படலாம் என்று மக்கள் கவலைப்படத் தொடங்கினர். எனவே, அவசரகாலத்தில் பெரியம்மைக்கு சிகிச்சையளிக்கும் மருந்தை உருவாக்கவும் மக்கள் முடிவு செய்தனர். TPOXX உருவானது. ஒரு வைரஸ் தடுப்பு மருந்தாக, இது உடலில் வேரியோலா வைரஸ் பரவுவதை திறம்பட குறிவைக்க முடியும். அதன் திறனை அடிப்படையாகக் கொண்டு, இந்த புதிய மருந்துக்கு விரைவான தகுதிகள், முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு தகுதிகள் மற்றும் அனாதை மருந்து தகுதிகள் வழங்கப்பட்டுள்ளன.
இந்த புதிய மருந்தின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு முறையே விலங்கு மற்றும் மனித சோதனைகளில் சோதிக்கப்பட்டது. விலங்கு பரிசோதனைகளில், TPOXX நோயால் பாதிக்கப்பட்ட விலங்குகள் வேரியோலா வைரஸால் பாதிக்கப்பட்ட பிறகு மருந்துப்போலி சிகிச்சை பெற்ற விலங்குகளை விட நீண்ட காலம் வாழ்ந்தன. மனித சோதனைகளில், ஆராய்ச்சியாளர்கள் 359 ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களை (பெரியம்மை தொற்று இல்லாமல்) நியமித்து, TPOXX ஐப் பயன்படுத்தச் சொன்னார்கள். கடுமையான பக்க விளைவுகள் இல்லாமல் தலைவலி, குமட்டல் மற்றும் வயிற்று வலி ஆகியவை மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகள் என்று ஆய்வுகள் தெரிவிக்கின்றன. விலங்கு பரிசோதனைகளில் நிரூபிக்கப்பட்ட செயல்திறன் மற்றும் மனித சோதனைகளால் நிரூபிக்கப்பட்ட பாதுகாப்பு ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், புதிய மருந்தை அறிமுகப்படுத்த FDA ஒப்புதல் அளித்தது.
"உயிர் பயங்கரவாதத்தின் அபாயத்திற்கு பதிலளிக்கும் விதமாக, நோய்க்கிருமிகளை ஆயுதங்களாகப் பயன்படுத்துவதை உறுதிசெய்ய காங்கிரஸ் நடவடிக்கை எடுத்துள்ளது, மேலும் நாங்கள் எதிர் நடவடிக்கைகளை உருவாக்கி ஒப்புதல் அளித்துள்ளோம். இன்றைய ஒப்புதல் இந்த முயற்சிகளில் ஒரு முக்கிய மைல்கல்லைப் பிரதிபலிக்கிறது!” FDA இயக்குனர் Scott Gottlieb மருத்துவர் கூறினார்: "இது 'மெட்டீரியல் த்ரெட் மெடிக்கல் கன்டர்மெஷர்' முன்னுரிமை மதிப்பாய்வு வழங்கப்பட்ட முதல் புதிய மருந்து. இன்றைய ஒப்புதல், பொது சுகாதார நெருக்கடிக்கு நாங்கள் தயாராக இருக்கிறோம் மற்றும் சரியான நேரத்தில் பாதுகாப்பை வழங்குவதை உறுதிசெய்வதில் FDA இன் உறுதிப்பாட்டை நிரூபிக்கிறது. பயனுள்ள புதிய மருந்து தயாரிப்புகள்."
இந்த புதிய மருந்து பெரியம்மைக்கு சிகிச்சை அளிக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்பட்டாலும், பெரியம்மை மீண்டும் வராது என்று நாங்கள் இன்னும் எதிர்பார்க்கிறோம், மேலும் இந்த புதிய மருந்தை மனிதர்கள் ஒருபோதும் பயன்படுத்தாத நாளை எதிர்நோக்குகிறோம்.
இடுகை நேரம்: ஜூலை-17-2018
