మశూచికి కొత్త మందును FDA ఆమోదించింది

ఈరోజు, US FDA, మశూచి చికిత్స కోసం SIGA టెక్నాలజీస్ యొక్క కొత్త ఔషధం TPOXX (టెకోవిరిమాట్) కు ఆమోదం ప్రకటించింది. ఈ సంవత్సరం US FDA ఆమోదించిన 21వ కొత్త ఔషధం మరియు మశూచి చికిత్స కోసం ఆమోదించబడిన మొదటి కొత్త ఔషధం ఇది అని చెప్పడం విలువ.

బయోమెడికల్ పరిశ్రమ పాఠకులకు మశూచి పేరు తెలియని వారు ఉండరు. మశూచి వ్యాక్సిన్ అనేది మానవులు విజయవంతంగా అభివృద్ధి చేసిన మొదటి వ్యాక్సిన్, మరియు ఈ ప్రాణాంతక వ్యాధిని నివారించడానికి మన వద్ద ఆయుధం ఉంది. మశూచి వ్యాక్సిన్లకు టీకాలు వేసినప్పటి నుండి, వైరస్‌లపై యుద్ధంలో మానవులు విజయం సాధించారు. 1980లో, ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ మశూచి ముప్పును తొలగించామని ప్రకటించింది. విస్తృతంగా ప్రభావితమైన మరియు చర్చించబడుతున్న ఈ రకమైన అంటు వ్యాధి క్రమంగా ప్రజల దృష్టి నుండి కనుమరుగవుతోంది.

కానీ ఈ దశాబ్దాలలో అంతర్జాతీయ పరిస్థితి సంక్లిష్టంగా ఉండటంతో, మశూచి వైరస్‌ను జీవ ఆయుధాలుగా తయారు చేసి, సాధారణ ప్రజల ప్రాణాలకు ముప్పు కలిగిస్తుందని ప్రజలు ఆందోళన చెందడం ప్రారంభించారు. అందువల్ల, అత్యవసర పరిస్థితుల్లో మశూచికి చికిత్స చేయగల ఔషధాన్ని అభివృద్ధి చేయాలని కూడా ప్రజలు నిర్ణయించుకున్నారు. TPOXX ఉనికిలోకి వచ్చింది. యాంటీవైరల్ ఔషధంగా, ఇది శరీరంలో వేరియోలా వైరస్ వ్యాప్తిని సమర్థవంతంగా లక్ష్యంగా చేసుకోగలదు. దాని సామర్థ్యం ఆధారంగా, ఈ కొత్త ఔషధానికి ఫాస్ట్ ట్రాక్ అర్హతలు, ప్రాధాన్యత సమీక్ష అర్హతలు మరియు అనాథ ఔషధ అర్హతలు మంజూరు చేయబడ్డాయి.

ఈ కొత్త ఔషధం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను జంతు మరియు మానవ పరీక్షలలో వరుసగా పరీక్షించారు. జంతు ప్రయోగాలలో, వేరియోలా వైరస్ సంక్రమణ తర్వాత ప్లేసిబోతో చికిత్స పొందిన జంతువుల కంటే TPOXX సోకిన జంతువులు ఎక్కువ కాలం జీవించాయి. మానవ ప్రయోగాలలో, పరిశోధకులు 359 మంది ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లను (స్మాల్ పాక్స్ ఇన్ఫెక్షన్ లేకుండా) నియమించుకున్నారు మరియు వారిని TPOXX ను ఉపయోగించమని కోరారు. తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలు లేకుండా తలనొప్పి, వికారం మరియు కడుపు నొప్పి అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలు అని అధ్యయనాలు చూపించాయి. జంతు ప్రయోగాలలో ప్రదర్శించబడిన సామర్థ్యం మరియు మానవ ప్రయోగాల ద్వారా ప్రదర్శించబడిన భద్రత ఆధారంగా, FDA కొత్త ఔషధాన్ని ప్రారంభించడానికి ఆమోదం తెలిపింది.

"బయోటెర్రరిజం ప్రమాదానికి ప్రతిస్పందనగా, వ్యాధికారకాలను ఆయుధాలుగా ఉపయోగించుకునేలా కాంగ్రెస్ చర్యలు తీసుకుంది మరియు మేము ప్రతిఘటన చర్యలను అభివృద్ధి చేసి ఆమోదించాము. ఈ ప్రయత్నాలలో నేటి ఆమోదం ఒక ప్రధాన మైలురాయిని సూచిస్తుంది!" FDA డైరెక్టర్ స్కాట్ గాట్లీబ్ వైద్యుడు ఇలా అన్నాడు: "'మెటీరియల్ థ్రెట్ మెడికల్ కౌంటర్మెజర్' ప్రాధాన్యత సమీక్షను పొందిన మొదటి కొత్త ఔషధం ఇది. ప్రజారోగ్య సంక్షోభానికి మేము సిద్ధంగా ఉన్నామని మరియు సకాలంలో భద్రతను అందించాలని నిర్ధారించుకోవడంలో FDA యొక్క నిబద్ధతను నేటి ఆమోదం కూడా ప్రదర్శిస్తుంది. ప్రభావవంతమైన కొత్త ఔషధ ఉత్పత్తులు."

ఈ కొత్త ఔషధం మశూచికి చికిత్స చేస్తుందని భావిస్తున్నప్పటికీ, మశూచి తిరిగి రాదని మేము ఇప్పటికీ ఆశిస్తున్నాము మరియు మానవులు ఈ కొత్త ఔషధాన్ని ఎప్పటికీ ఉపయోగించని రోజు కోసం మేము ఎదురు చూస్తున్నాము.