మశూచికి కొత్త ఔషధాన్ని FDA ఆమోదించింది

నేడు, US FDA మశూచి చికిత్స కోసం SIGA టెక్నాలజీస్ యొక్క కొత్త ఔషధ TPOXX (tecovirimat) ఆమోదాన్ని ప్రకటించింది. ఈ ఏడాది US FDA ఆమోదించిన 21వ కొత్త ఔషధం మరియు మశూచి చికిత్స కోసం ఆమోదించబడిన మొదటి కొత్త ఔషధం కావడం గమనార్హం.

మశూచి పేరు, బయోమెడికల్ పరిశ్రమ పాఠకులకు తెలియని వారుండరు. మశూచి వ్యాక్సిన్ మానవులు విజయవంతంగా అభివృద్ధి చేసిన మొదటి టీకా, మరియు ఈ ప్రాణాంతక వ్యాధిని నిరోధించే ఆయుధం మా వద్ద ఉంది. మశూచి వ్యాక్సిన్‌ల టీకాలు వేసినప్పటి నుండి, మానవులు వైరస్‌లపై యుద్ధంలో విజయం సాధించారు. 1980లో, ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ మశూచి ముప్పును తొలగించినట్లు ప్రకటించింది. ఈ రకమైన అంటువ్యాధి, విస్తృతంగా ప్రభావితమైంది మరియు దాని గురించి మాట్లాడుతుంది, క్రమంగా ప్రజల అవధుల నుండి బయటపడింది.

కానీ ఈ దశాబ్దాలలో అంతర్జాతీయ పరిస్థితుల సంక్లిష్టతతో, మశూచి వైరస్ జీవ ఆయుధాలుగా తయారవుతుందని, సాధారణ ప్రజల ప్రాణాలకు ముప్పు వాటిల్లుతుందని ప్రజలు ఆందోళన చెందడం ప్రారంభించారు. అందువల్ల, ప్రజలు అత్యవసర పరిస్థితుల్లో మశూచికి చికిత్స చేయగల మందును కూడా అభివృద్ధి చేయాలని నిర్ణయించుకున్నారు. TPOXX ఉనికిలోకి వచ్చింది. యాంటీవైరల్ డ్రగ్‌గా, ఇది శరీరంలో వేరియోలా వైరస్ వ్యాప్తిని సమర్థవంతంగా లక్ష్యంగా చేసుకోవచ్చు. దాని సంభావ్యత ఆధారంగా, ఈ కొత్త ఔషధానికి ఫాస్ట్ ట్రాక్ అర్హతలు, ప్రాధాన్యతా సమీక్ష అర్హతలు మరియు అనాథ ఔషధ అర్హతలు మంజూరు చేయబడ్డాయి.

ఈ కొత్త ఔషధం యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత వరుసగా జంతు మరియు మానవ పరీక్షలలో పరీక్షించబడ్డాయి. జంతు ప్రయోగాలలో, TPOXX సోకిన జంతువులు వేరియోలా వైరస్ సోకిన తర్వాత ప్లేసిబోతో చికిత్స పొందిన వాటి కంటే ఎక్కువ కాలం జీవించాయి. మానవ పరీక్షలలో, పరిశోధకులు 359 ఆరోగ్యకరమైన వాలంటీర్లను (మశూచి సంక్రమణ లేకుండా) నియమించారు మరియు TPOXXని ఉపయోగించమని వారిని కోరారు. తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలు లేకుండా తలనొప్పి, వికారం మరియు పొత్తికడుపు నొప్పి అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలు అని అధ్యయనాలు చెబుతున్నాయి. జంతు ప్రయోగాలలో ప్రదర్శించబడిన సమర్థత మరియు మానవ పరీక్షల ద్వారా ప్రదర్శించబడిన భద్రత ఆధారంగా, FDA కొత్త ఔషధ ప్రయోగాన్ని ఆమోదించింది.

“బయో టెర్రరిజం ప్రమాదానికి ప్రతిస్పందనగా, వ్యాధికారకాలను ఆయుధాలుగా ఉపయోగించుకునేలా కాంగ్రెస్ చర్యలు తీసుకుంది మరియు మేము ప్రతిఘటనలను అభివృద్ధి చేసి ఆమోదించాము. ఈ ప్రయత్నాలలో నేటి ఆమోదం ఒక ప్రధాన మైలురాయిని సూచిస్తుంది! FDA డైరెక్టర్ స్కాట్ గాట్లీబ్ డాక్టర్ ఇలా అన్నారు: "'మెటీరియల్ థ్రెట్ మెడికల్ కౌంటర్‌మెజర్' ప్రాధాన్యత సమీక్షను అందించిన మొదటి కొత్త ఔషధం ఇది. ప్రజారోగ్య సంక్షోభానికి మేము సిద్ధంగా ఉన్నామని మరియు సకాలంలో భద్రతను అందించడానికి FDA యొక్క నిబద్ధతను నేటి ఆమోదం కూడా ప్రదర్శిస్తుంది. సమర్థవంతమైన కొత్త ఔషధ ఉత్పత్తులు."

ఈ కొత్త ఔషధం మశూచికి చికిత్స చేస్తుందని భావిస్తున్నప్పటికీ, మశూచి తిరిగి రాదని మేము ఇంకా ఆశిస్తున్నాము మరియు మానవులు ఈ కొత్త మందును ఎన్నటికీ ఉపయోగించని రోజు కోసం మేము ఎదురుచూస్తున్నాము.