SARS-2-2 Кассики антиген

Истифодаи пешбинишуда

ПашнаSARS-2-2 Кассики антигенбарои муайян кардани сифатҳои босифати SEAST-2-ум дар SCATBOODS SCASTURALNGIASS PLATESTSESSESSESTIASS мебошадКОВИД - 19сироят.

Мушаххасоти бастаҳо

25 Санҷиш / бастаҳо, 50 Санҷиш / бастаҳо, 100 озмоиш / бастабандӣ

Шиноскунӣ

Coronaviriss in геновусҳо.КОВИД - 19Бемории шадиди сирояткунанда аст. Зил кардани зуҳуроти асосӣ табларза, хастагӣ ва сулфаи хушкро дар бар мегиранд. Маҷмӯъи бинӣ, бинӣ, гулӯҳои гулу, миалҷиёр ва дарунравӣ дар чанд ҳолат пайдо мешаванд.

Реагентҳо

Касетаи санҷишӣ дорои зарраҳои сафедаи анти-2-2-ро дар бар мегирад, ки зарраҳои сафедаи сафедаи сафеда ва анти-спиртбудсидро дар бар мембрана пайваст мекунанд.

ЧОРАҲОИ ЭҲТИЕТКОРИ

Лутфан ҳамаи маълумотро дар ин бастаҳо дар пеш аз иҷрои санҷиш хонед.

1.Маҳвора дар истифодаи ташхиси Vitro танҳо. Пас аз мӯҳлати ниҳоӣ истифода набаред.

2. Санҷиш бояд дар як кӯза мӯҳршуда то истифода шавад.

3. Ҳалли принсипҳо бояд эҳтимолан хатарнок ҳисобида шаванд ва ба таври якхела ҳамчун агенти сироятӣ коркард карда шаванд.

4.Он санҷиши истифодашуда бояд тибқи муқаррароти маҳаллӣ партофта шавад.

5.Во бо истифодаи намунаҳои хунин.

6. Либосҳои дастпӯшакро ба даст овардан ба намунаҳо моил карданд, аз навбояд ба мембрана ва хуб ҷавобгӯӣ накунед.

Нигоҳдорӣ ва субот

Мӯҳлати амалкунанда 18 моҳ аст, агар ин маҳсулот дар муҳити зист нигоҳ дошта шавад

2-30 ℃. Санҷиш тавассути мӯҳлати ниҳоӣ, ки дар болои кӯзаи мӯҳрдор чоп шудааст, устувор аст.DO ях намекунад.Аз мӯҳлати ниҳоӣ истифода набаред.

Ҷамъоварии намунавӣ ва омодагӣ

Ҷамъоварии махфигардонии стерилӣ: дар гулӯи абрӯвӣ, ки дар девори гулӯ ва қитъаи tonsils сурхро ба гулӯи гулӯ ва деворҳои дуҷониба ва девори pumeboreal монанд бо мӯътадил тоза кунед

Қувва, ба забон нарасед ва варамҳоро бардоред.

2.Пас, намунаро фавран бо ҳалли намуна дар маҷмӯа пешниҳод карда мешавад. Агар он фавран коркард карда шавад, намуна бояд дар лӯлаи пластикии хушк, стерилизатсия ва қатъии мӯҳрдор нигоҳ дошта шавад. Онро метавон дар 2-8 ℃ 8 соат нигоҳ доштан мумкин аст, ва метавонад барои муддати тӯлонӣ дар -70 ℃ нигоҳ дошта шавад.

3. Намунаҳое, ки аз ҷониби резиши ғизои шифоҳӣ ифлос шудаанд, барои санҷиши ин маҳсулот истифода намешаванд. Намунаҳое, ки аз қубурҳо ҷамъ овардаанд, барои санҷиши ин маҳсулот тавсия дода намешаванд. Агар твабҳо бо миқдори зиёди хун ифлос шаванд, онҳо барои санҷиш тавсия дода намешаванд. Тавсия дода намешавад, ки намунаҳоеро, ки бо истихроҷи намунавии коркардшуда, ки дар ин маҷмӯъи ин маҳсулот пешбинӣ нашудаанд, тавсия дода намешавад.

Ҷузъҳои Kit

Вазифаҳо таъмин мекунанд

Маводи зарурӣ, аммо таъмин намекунад

Мушаххасот25

Санҷишҳо / бастаи газ

Озмоишҳо / Поп100

Санҷишҳо / истихроҷи бастаҳо Reegent25 Озмоишҳо / бастаи китобҳо / 15. Истеҳсоли санҷишҳо / истихроҷи бастаҳо

Tube 055 Озмоишҳо / бастаи losbooks / kopl≥100 санҷиш / бастабандӣ ба

бастабандӣ ба

бастабандӣ ба

пакет

Самтҳо барои истифода

Иҷозат диҳед, ки санҷиш, намуна, буфер истихроҷро истихроҷ кунед (15-30 ℃) пеш аз санҷиш ба ҳарорати хонагӣ баробар карда шавад.

1. Касе санҷишро аз фолгаи мӯҳршуда гузаронед ва дар давоми 15 дақиқа онро истифода баред. Натиҷаҳои беҳтарин ба даст оварда мешаванд, агар хислатҳо фавран пас аз кушодани халтаи фолга иҷро шаванд.

2. Дар истгоҳи кор истихроҷи истихроҷи истихроҷи истихроҷи ғунҷектро ба таври амудӣ зер намоед.

3. Дар истгоҳҳои довталабӣ чрабкуниро дар истихроҷ кунед. Тамоми тақрибан 10 сонияро тақрибан 10 сония дар бархурдор кунед.

4. Дар вақти тоза кардани он, ки шумо тоза кардани он, ки шумо тоза мекунед, қаллобро дар ҳоле ки шумо тоза мекунед, Swaine.decadard Swab мувофиқи протоколи партови BOSOZAZARD-и шумо.

5. Нӯри тарқат дар болои қубурҳои истихроҷи лўндаи истихроҷ.

6.add 2 қатра 2 қатраҳои ҳалли (тақрибан, 65μL) ба намуна хуб оғоз кунед ва пас оқибати онро дар давоми 20-30 дақиқа оғоз кунед ва натиҷаҳо пас аз 30 дақиқа беэътибор аст.

Тафсири натиҷаҳо

Дар минтақаи идоракунӣ як хати ранга пайдо мешавад (C). Натиҷаи манфӣ пайдо намешавад (т) .Аз натиҷаи манфӣ нишон медиҳад, ки антиген дар намуна нест, ки антиген дар намуна мавҷуд нест ё дар сатҳи муайяншудаи санҷиш мавҷуд аст.

МусбатНатиҷа:

Ду хат пайдо мешавад

Натиҷаи беэътибор:

Хати идоракунанда ба назар мерасад. Тартибро аз назар гузаронед ва санҷишро бо санҷиши нав такрор кунед. Агар ин мушкилот боқимонда шавад, истифодаи маҷмӯаи санҷиширо фавран қатъ кунед ва бо паҳнкунандаи маҳаллии худ тамос гиред.

ШАРҲ:

Шиддатнокии ранг дар минтақаи тест (т) вобаста ба консентратсияи SARS-2 антиген дар мисим фарқ мекунад. Аз ин рӯ, ҳар як сояи ранг дар минтақаи хати санҷиш (T) мусбат ҳисобида мешавад.

Назорати сифат

• Назорати мурофиавӣ ба санҷиш дохил карда мешавад. Хатти ранга дар минтақаи назоратӣ (в) назорати дохилии мурофиа ба ҳисоб меравад.
• Стандартҳои назоратӣ бо ин маҷмӯъ оварда намешаванд; Аммо, тавсия дода мешавад, ки назорати мусбат ва манфӣ ҳамчун таҷрибаи хуби лабораторӣ барои тасдиқи тартиби санҷиш ва иҷрои иҷрои дурусти санҷиш санҷида шаванд.

МаҳдудиятҳоАз санҷиш

1. Кассики SET-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-ро танҳо барои истифодаи муҳандиси Vitro-ро дар варақаи гдомори Орофарненгиявӣ истифода бурдан мумкин аст ва на сатҳи афзоиши консентратсияи SARS-2-ро аз ҷониби ин озмоиши сифатӣ истифода бурдан мумкин аст.
2. Дурустии санҷиш аз сифати қишамҳо вобаста аст. Намунаи Swab интихоби.
3. Cass-2-2 Cash-2-2 SET-2 Store Rest Stord Standite мавҷудияти sARS-Chrow-2-ро дар мисол аз sarsimen аз sars-ar-2 swavers coronavirus нишон медиҳад.
4. Мисли ҳама санҷишҳои ташхисӣ, ҳама натиҷаҳо бояд бо дигар маълумоти клиникӣ барои табиб дастрас бошанд.
5. Натиҷаи манфӣ, ки аз ин маҷмӯа гирифта шудааст, бояд бо натиҷаи PCC.ACEA ба даст оварда шавад, агар мутамарказии SARS-2 дар SWAB ба андозаи муайяншаванда бошад ё камтар аз он камтар аст.
6. Аз ҳад зиёд хун ё луоб дар Swath Swab метавонад ба иҷрои дахолаткунанда халал расонад ва натиҷаи мусбати бардурӯғ диҳад.
7. Натиҷаи мусбат барои sARS-COS-2 сирояти аслиро бо патогени чашмон сабт намекунад. Аз ин рӯ, эҳтимолияти сирояти бактериявии бебаҳо бояд ба назар гирифта шавад.
8. Натиҷаҳои манфӣ, алахусус дар шахсоне, ки бо вирус дар тамос буданд, берун нестанд. Санҷиши минбаъда бо ташхиси молекулавӣ бояд барои иҷрои сироят дар ин ашхос дониста шавад.
9. Натиҷаҳои мусбӣ метавонанд бо сабаби сирояти ғайримуқаррарӣ, ба монанди stronavirus-ро, ба монанди coronavirirus hku1, NL63, OC43, ё 229E.
10. Натиҷаҳо аз санҷиши антич набояд ҳамчун асоси ягона истифода шаванд, то ташхис ё хориҷ карда шаванд, ки ташхис ё ба ҳолати сироят додан ё огоҳ кардани ҳолати сироят.
11. Истифодаи режими истихроҷ қобилияти куштани вирус дорад, аммо он наметавонад ба 100% ғайрифаъолии вирус бошад. Усули ғайримуқаррарии ғайрифаъол аз ҷониби кӣ (CDC) тавсия дода мешавад ё мувофиқи қоидаҳои маҳаллӣ тавсия дода мешавад.

Тавсифи иҷро

ҲассосиятваХусусият

Касетаи SEAS-2-2-2-2-2 бо намунаҳои ба дастовардҳои мавҷуда баҳо дода шуд.

Ҳассосияти нисбӣ: 95.0% (95% CI: 83.1% -99.4%)

Тасдиқи нисбӣ: 99,2% (95% CI: 97,6% -99.8%)

* Фосилаи боварӣ

Ҳадди муайян

Вақте ки мундариҷаи вирус аз 400TCID зиёд аст₅₀/ мл, сатҳи тавлиди мусбӣ аз 95% зиёдтар аст. Вақте ки мундариҷаи вирус камтар аз 200TID аст₅₀/ мл, сатҳи тавлиди мусбии муайян камтар аз 95% -ро ташкил медиҳад, бинобар ин ҳадди ақали пастияти ин маҳсулот 400TCID аст₅₀/ мл.

Анищӣ

Се бастаи пайдарпайи рецентҳо барои дақиқ санҷида шуданд. Маҷмӯаҳои гуногуни режитҳо барои санҷидани як намунаҳои манфӣ 10 маротиба пайдарпай истифода мешуданд ва натиҷаҳо ҳама манфӣ буданд. Маҷмӯаҳои гуногуни режитҳо барои санҷиши ҳамон намунаҳои мусбат истифода шуданд. 10 маротиба пайдошуда, ва натиҷаҳо ҳама мусбат буданд.

Таъсири қалмоқ

Вақте ки мундариҷаи вирус ба намуна барои санҷиш мерасад 4.0 * 10⁵TCID₅₀/ мл, натиҷаи санҷиш то ҳол таъсири қалмоқро нишон намедиҳад.

Вакили реактивӣ

Саломеъ Vive-и Kit арзёбӣ карда шуд. Натиҷаҳо нишон доданд, ки ҳеҷ гуна реаксияи олиҷаноб бо намунаҳои зерин нишон дода нашудааст.

Iмоддаҳои ғайрта

Натиҷаҳои санҷиш ба модда дар консентратсияи зерин халал мерасонанд:

Ibibliangany

1. Устухон SR, Либовит jz.coronavirus patrogenus. ADIDING VIMUS CEPS 2011; 81: 85-164
2.Ку j, li f, li f, shi zl.origin ва таҳаввулоти патонивирусҳо.NAT ENTER Микробиол 2019; 17: 181-192.
3.SU S, Wong G, SHI W.ERIDIMEMIONOTE, Рембизатсия, патомати генетикӣ ва патторетицои andovirus. TrendsMicelrobiool 2016; 24: 490-502.