Мо ифтихор дорем, ки аз ҷониби ISO 13485 сертификатсия карда мешавад.
Ин шаҳодатнома барои тасдиқи он аст, ки Системаи идоракунии сифати Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Шаҳодатнома ба ин соҳаҳо дахл дорад:
Фурӯши таҷҳизоти тиббии ғайристерилӣ/стерилизатсияшуда (таҷҳизот ва асбобҳо, найчаҳои дохилии рагҳо (штепсель), асбобҳои ҷарроҳии гинекологӣ, найҳо ва ниқобҳо барои наркозҳои нафаскашӣ, асбобҳои ҷарроҳии асаб ва дилу рагҳо, асбобҳои инфузияи дохили рагҳо, либосҳои тиббӣ, либосҳои тиббӣ масолехи лабораторй, асбобхои беруна барои катетерхои гайри рагхо, сузандору асбобхои пункционй) ва тачхизоти тахлил ва ченкунии параметрхои физиологи (содирот ба Аврупо ва Америка).
Suzhou Sinomed аз ҷониби NQA мувофиқи муқаррароти ISO 13485: 2016 арзёбӣ ва ба қайд гирифта шудааст. Ин бақайдгирӣ бояд ширкате, ки системаи менеҷменти сифатро нигоҳ медорад, тибқи стандарти дар боло зикршуда, ки аз ҷониби NQA назорат карда мешавад.
Мо баҳодиҳии мунтазами назоратро қабул хоҳем кард, эътибори сертификатҳо барои натиҷаи мусбии аудит нигоҳ дошта мешаванд.
Вақти фиристодан: Ноябр 08-2019
