เครื่องฟอกเลือดแบบใช้แล้วทิ้ง (Low Flux) สำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
คำอธิบายสั้น ๆ :
เครื่องฟอกเลือดได้รับการออกแบบมาสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมสำหรับภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรัง และสำหรับการใช้งานครั้งเดียว ตามหลักการของเมมเบรนแบบกึ่งซึมผ่านได้ สามารถนำเลือดของผู้ป่วยและสารฟอกไตไปพร้อมๆ กัน ทั้งสองข้างจะไหลไปในทิศทางตรงกันข้ามในทั้งสองด้านของเมมเบรนฟอกไต ด้วยความช่วยเหลือของการไล่ระดับของตัวถูกละลาย ความดันออสโมติก และความดันไฮดรอลิก เครื่องฟอกไตแบบใช้แล้วทิ้งสามารถกำจัดสารพิษและน้ำเพิ่มเติมในร่างกายได้ และในเวลาเดียวกันก็จ่ายวัสดุที่จำเป็นจากตัวฟอกและรักษาสมดุลของอิเล็กโทรไลต์และกรดเบส ในเลือด
เครื่องฟอกเลือดได้รับการออกแบบมาเพื่อการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมสำหรับภาวะไตวายเฉียบพลันและเรื้อรังและสำหรับการใช้งานครั้งเดียว ตามหลักการของเมมเบรนแบบกึ่งซึมผ่านได้ สามารถนำเลือดของผู้ป่วยและสารฟอกไตไปพร้อมๆ กัน ทั้งสองข้างจะไหลไปในทิศทางตรงกันข้ามในทั้งสองด้านของเมมเบรนฟอกไต ด้วยความช่วยเหลือของการไล่ระดับของตัวถูกละลาย ความดันออสโมติก และความดันไฮดรอลิก เครื่องฟอกไตแบบใช้แล้วทิ้งสามารถกำจัดสารพิษและน้ำเพิ่มเติมในร่างกายได้ และในเวลาเดียวกันก็จ่ายวัสดุที่จำเป็นจากตัวฟอกและรักษาสมดุลของอิเล็กโทรไลต์และกรดเบส ในเลือด
แผนภาพการเชื่อมต่อการฟอกไต:
ข้อมูลทางเทคนิค:
- ส่วนหลัก:
- วัสดุ:
| ส่วนหนึ่ง | วัสดุ | ติดต่อเลือดหรือไม่ |
| หมวกป้องกัน | โพรพิลีน | NO |
| ปิดบัง | โพลีคาร์บอเนต | ใช่ |
| ที่อยู่อาศัย | โพลีคาร์บอเนต | ใช่ |
| เมมเบรนฟอกไต | เมมเบรน PES | ใช่ |
| น้ำยาซีล | PU | ใช่ |
| โอริง | ยางซิลิโคน | ใช่ |
คำประกาศ:วัสดุหลักทั้งหมดปลอดสารพิษ ตรงตามข้อกำหนดของ ISO10993
- ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์:เครื่องฟอกนี้มีประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ ซึ่งสามารถนำไปใช้ในการฟอกเลือดได้ พารามิเตอร์พื้นฐานของประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์และวันที่ในห้องปฏิบัติการของซีรีส์นี้จะมีให้ไว้เพื่อใช้อ้างอิงดังต่อไปนี้บันทึก:วันที่ในห้องปฏิบัติการของตัวฟอกนี้วัดตามมาตรฐาน ISO8637ตารางที่ 1 พารามิเตอร์พื้นฐานของประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
| แบบอย่าง | เอ-40 | เอ-60 | เอ-80 | เอ-200 |
| วิธีการฆ่าเชื้อ | รังสีแกมมา | รังสีแกมมา | รังสีแกมมา | รังสีแกมมา |
| พื้นที่เมมเบรนที่มีประสิทธิภาพ(ม2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP สูงสุด (มม.ปรอท) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| เส้นผ่านศูนย์กลางภายในของเมมเบรน (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| เส้นผ่านศูนย์กลางภายในของตัวเรือน (มม.) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| ค่าสัมประสิทธิ์การกรองแบบพิเศษ(มล./ชม. มิลลิเมตรปรอท) (คิวบี=200มล./นาที, TMP=50มม.ปรอท) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| ความดันลดลงของช่องเลือด (มม.ปรอท) QB=200มล./นาที | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| ความดันลดลงของช่องเลือด (มม.ปรอท) QB=300มล./นาที | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| ความดันลดลงของช่องเลือด (มม.ปรอท) QB=400มล./นาที | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| ความดันตกของช่องฟอกไต (mmHg) QD=500มล./นาที | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| ปริมาตรของช่องเลือด(มล.) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
ตารางที่ 2 การกวาดล้าง
| แบบอย่าง | เอ-40 | เอ-60 | เอ-80 | เอ-200 | |
| เงื่อนไขการทดสอบ :QD=500มล./นาที อุณหภูมิ:37℃±1℃, คิวF=10มล./นาที | |||||
| การกวาดล้าง (มล./นาที) QB=200มล./นาที | ยูเรีย | 183 | 185 | 187 | 192 |
| ครีเอตินีน | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| ฟอสเฟต | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| วิตามินบี12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| การกวาดล้าง (มล./นาที) QB=300มล./นาที | ยูเรีย | 232 | 240 | 247 | 252 |
| ครีเอตินีน | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| ฟอสเฟต | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| วิตามินบี12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| การกวาดล้าง (มล./นาที) QB=400มล./นาที | ยูเรีย | 266 | 274 | 282 | 295 |
| ครีเอตินีน | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| ฟอสเฟต | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| วิตามินบี12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
หมายเหตุ:ความคลาดเคลื่อนของวันที่เคลียร์คือ ± 10%
ข้อมูลจำเพาะ:
| แบบอย่าง | เอ-40 | เอ-60 | เอ-80 | เอ-200 |
| พื้นที่เมมเบรนที่มีประสิทธิภาพ(ม2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
บรรจุภัณฑ์
หน่วยเดียว: ถุงกระดาษ Piamater
| จำนวนชิ้น | ขนาด | ก.ว | นว | |
| กล่องจัดส่ง | 24 ชิ้น | 465*330*345มม | 7.5กก | 5.5กก |
การทำหมัน
ฆ่าเชื้อโดยใช้การฉายรังสี
พื้นที่จัดเก็บ
อายุการเก็บรักษา 3 ปี
• มีการพิมพ์หมายเลขล็อตและวันหมดอายุบนฉลากที่ติดบนผลิตภัณฑ์
• กรุณาเก็บไว้ในที่ร่มที่มีการระบายอากาศดี โดยมีอุณหภูมิในการจัดเก็บ 0°C~40°C โดยมีความชื้นสัมพัทธ์ไม่เกิน 80% และไม่มีก๊าซที่มีฤทธิ์กัดกร่อน
• โปรดหลีกเลี่ยงการชนและสัมผัสกับฝน หิมะ และแสงแดดโดยตรงในระหว่างการขนส่ง
• ห้ามเก็บไว้ในโกดังร่วมกับสารเคมีและสิ่งของที่มีความชื้น
ข้อควรระวังในการใช้งาน
ห้ามใช้หากบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อเสียหายหรือเปิดออก
สำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้น
ทิ้งอย่างปลอดภัยหลังการใช้ครั้งเดียวเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ
การทดสอบคุณภาพ:
การทดสอบโครงสร้าง การทดสอบทางชีวภาพ การทดสอบทางเคมี
