วันนี้องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาประกาศการอนุมัติยา TPOXX (Tecovirimat) ของ SIGA Technologies สำหรับการรักษาไข้ทรพิษ เป็นมูลค่าการกล่าวขวัญว่านี่เป็นยาตัวใหม่ที่ 21 ที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐในปีนี้และยาตัวใหม่ตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับการรักษาไข้ทรพิษ
ชื่อของไข้ทรพิษผู้อ่านอุตสาหกรรมชีวการแพทย์จะไม่ไม่คุ้นเคย วัคซีนไข้ทรพิษเป็นวัคซีนแรกที่พัฒนาโดยมนุษย์และเรามีอาวุธเพื่อป้องกันโรคร้ายแรงนี้ นับตั้งแต่การฉีดวัคซีนป้องกันโรคไข้ทรพิษมนุษย์ได้รับชัยชนะในการทำสงครามกับไวรัส ในปี 1980 องค์การอนามัยโลกประกาศว่าเราได้กำจัดภัยคุกคามของไข้ทรพิษ โรคติดเชื้อชนิดนี้ซึ่งได้รับผลกระทบอย่างกว้างขวางและได้รับการพูดคุยกันได้ค่อยๆจางหายไปจากขอบเขตของผู้คน
แต่ด้วยความซับซ้อนของสถานการณ์ระหว่างประเทศในช่วงหลายทศวรรษที่ผ่านมาผู้คนเริ่มกังวลว่าไวรัสไข้ทรพิษอาจถูกกลายเป็นอาวุธชีวภาพโดยคุกคามชีวิตของคนธรรมดา ดังนั้นผู้คนจึงตัดสินใจพัฒนายาที่สามารถรักษาไข้ทรพิษในกรณีฉุกเฉิน Tpoxx เข้ามาเป็น ในฐานะยาต้านไวรัสสามารถกำหนดเป้าหมายการแพร่กระจายของไวรัส variola ในร่างกายได้อย่างมีประสิทธิภาพ จากศักยภาพยาตัวใหม่นี้ได้รับคุณสมบัติการติดตามอย่างรวดเร็วคุณสมบัติการตรวจสอบลำดับความสำคัญและคุณสมบัติของยาเสพติดเด็กกำพร้า
ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาใหม่นี้ได้รับการทดสอบในการทดลองสัตว์และมนุษย์ตามลำดับ ในการทดลองสัตว์สัตว์ที่ติดเชื้อ TPOXX มีอายุการใช้งานนานกว่าสัตว์ที่ได้รับยาหลอกหลังการติดเชื้อไวรัส variola ในการทดลองของมนุษย์นักวิจัยคัดเลือกอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 359 คน (ไม่มีการติดเชื้อไข้ทรพิษ) และขอให้พวกเขาใช้ TPOXX การศึกษาแสดงให้เห็นว่าผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือปวดศีรษะคลื่นไส้และปวดท้องโดยไม่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง จากประสิทธิภาพที่แสดงให้เห็นในการทดลองสัตว์และความปลอดภัยที่แสดงโดยการทดลองของมนุษย์องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการเปิดตัวยาใหม่
“ ในการตอบสนองต่ออันตรายของการก่อการร้ายทางชีวภาพสภาคองเกรสได้ดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าเชื้อโรคถูกใช้เป็นอาวุธและเราได้พัฒนาและอนุมัติการตอบโต้การตอบโต้ ผู้อำนวยการ FDA Scott Gottlieb แพทย์กล่าวว่า:“ นี่เป็นยาตัวใหม่ครั้งแรกที่ได้รับการตรวจสอบการตอบโต้การแพทย์ที่เป็นภัยคุกคามจากวัสดุ
แม้ว่ายาตัวใหม่นี้คาดว่าจะรักษาไข้ทรพิษ แต่เราก็ยังคาดหวังว่าไข้ทรพิษจะไม่กลับมาอีกและเราหวังว่าจะถึงวันที่มนุษย์จะไม่ใช้ยาใหม่นี้
เวลาโพสต์: JUL-17-2018
