สำนักงานคณะกรรมการยาของสหรัฐอเมริกาอนุมัติเครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกแรกที่สามารถใช้กับเข็มฉีดยาอินซูลิน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ“ ระบบตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดแบบไดนามิกแบบบูรณาการครั้งแรกในประเทศจีนในวันที่ 27 เพื่อตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานอายุมากกว่า 2 ปีและสามารถใช้กับหัวฉีดอินซูลินอัตโนมัติ และอุปกรณ์อื่น ๆ ที่ใช้ร่วมกัน

จอภาพนี้เรียกว่า“ Dkang G6″ เป็นจอมอนิเตอร์ระดับน้ำตาลในเลือดที่มีขนาดใหญ่กว่าค่าเล็กน้อยเล็กน้อยและวางอยู่บนผิวหน้าท้องเพื่อให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานสามารถวัดระดับน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่ต้องใช้ปลายนิ้วจอภาพสามารถใช้งานได้ทุก ๆ 10 ชั่วโมง

เครื่องมือนี้ยังสามารถใช้กับอุปกรณ์การจัดการอินซูลินอื่น ๆ เช่นอินซูลิน autoinjectors ปั๊มอินซูลินและเครื่องวัดกลูโคสที่รวดเร็ว หากใช้ร่วมกับหัวฉีดอินซูลินอัตโนมัติการปล่อยอินซูลินจะถูกกระตุ้นเมื่อน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น

บุคคลที่เกี่ยวข้องที่รับผิดชอบสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งสหรัฐอเมริกากล่าวว่า“ สามารถทำงานร่วมกับอุปกรณ์ที่เข้ากันได้ต่างกันเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถสร้างเครื่องมือการจัดการโรคเบาหวานส่วนบุคคลได้อย่างยืดหยุ่น”

ต้องขอบคุณการรวมเข้ากับอุปกรณ์อื่น ๆ อย่างราบรื่นทำให้ US Pharmacopoeia ได้จัดประเภท Dekang G6 เป็น "รอง" (หมวดหมู่กฎระเบียบพิเศษ) ในอุปกรณ์การแพทย์ให้ความสะดวกสบายสำหรับการพัฒนามอนิเตอร์กลูโคสเลือดอย่างต่อเนื่องแบบบูรณาการ

US Pharmacopoeia ประเมินการศึกษาทางคลินิกสองครั้ง ตัวอย่างรวมเด็ก 324 คนที่มีอายุมากกว่า 2 ปีและผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวาน ไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในช่วงระยะเวลาการติดตาม 10 วัน