Inaprubahan ng FDA ang bagong gamot para sa bulutong

Ngayon, inanunsyo ng US FDA ang pag-apruba ng bagong gamot na TPOXX (tecovirimat) ng SIGA Technologies para sa paggamot ng bulutong. Ito ay nagkakahalaga ng pagbanggit na ito ang ika-21 na bagong gamot na inaprubahan ng US FDA ngayong taon at ang unang bagong gamot na naaprubahan para sa paggamot ng bulutong.

Ang pangalan ng bulutong, ang mga mambabasa ng biomedical na industriya ay hindi magiging pamilyar. Ang bakuna sa bulutong ay ang unang bakunang matagumpay na ginawa ng mga tao, at mayroon tayong sandata upang maiwasan ang nakamamatay na sakit na ito. Mula nang mabakunahan ang mga bakuna sa bulutong, ang mga tao ay nanalo ng tagumpay sa digmaan laban sa mga virus. Noong 1980, inihayag ng World Health Organization na inalis na natin ang banta ng bulutong. Ang ganitong uri ng nakakahawang sakit, na malawakang naapektuhan at pinag-uusapan, ay unti-unting nawala sa abot-tanaw ng mga tao.

Ngunit sa pagiging kumplikado ng internasyonal na sitwasyon sa mga dekada na ito, nagsimulang mag-alala ang mga tao na ang virus ng bulutong ay maaaring gawing biological na armas, na nagbabanta sa buhay ng mga ordinaryong tao. Samakatuwid, nagpasya din ang mga tao na bumuo ng gamot na maaaring gamutin ang bulutong kung sakaling may emergency. Nagkaroon ng TPOXX. Bilang isang antiviral na gamot, maaari nitong epektibong i-target ang pagkalat ng variola virus sa katawan. Batay sa potensyal nito, ang bagong gamot na ito ay nabigyan ng mga kwalipikasyon sa mabilisang pagsubaybay, mga kwalipikasyon ng priyoridad na pagsusuri, at mga kwalipikasyon sa orphan drug.

Ang bisa at kaligtasan ng bagong gamot na ito ay nasubok sa mga pagsubok sa hayop at tao, ayon sa pagkakabanggit. Sa mga eksperimento sa hayop, ang mga hayop na nahawaan ng TPOXX ay nabuhay nang mas matagal kaysa sa mga ginagamot sa placebo pagkatapos ng impeksyon ng variola virus. Sa mga pagsubok sa tao, ang mga mananaliksik ay nagrekrut ng 359 malulusog na boluntaryo (walang impeksyon sa bulutong) at hiniling sa kanila na gumamit ng TPOXX. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang pinakakaraniwang epekto ay ang pananakit ng ulo, pagduduwal, at pananakit ng tiyan na walang malubhang epekto. Batay sa pagiging epektibong ipinakita sa mga eksperimento sa hayop at sa kaligtasan na ipinakita ng mga pagsubok ng tao, inaprubahan ng FDA ang paglulunsad ng bagong gamot.

"Bilang tugon sa panganib ng bioterrorism, ang Kongreso ay gumawa ng mga hakbang upang matiyak na ang mga pathogen ay ginagamit bilang mga armas, at kami ay bumuo at nag-apruba ng mga kontra-hakbang. Ang pag-apruba ngayon ay kumakatawan sa isang pangunahing milestone sa mga pagsisikap na ito!” Direktor ng FDA na si Scott Gottlieb Sinabi ng doktor: “Ito ang unang bagong gamot na ginawaran ng priority review na 'Material Threat Medical Countermeasure'. Ang pag-apruba ngayon ay nagpapakita rin ng pangako ng FDA na tiyaking handa tayo para sa isang pampublikong krisis sa kalusugan at magbigay ng napapanahong seguridad. Epektibong mga bagong produkto ng gamot."

Bagama't ang bagong gamot na ito ay inaasahang gagamutin ang bulutong, inaasahan pa rin namin na hindi na babalik ang bulutong, at inaasahan namin ang araw na hindi na gagamitin ng mga tao ang bagong gamot na ito.