Hemodiyaliz tedavisi için Tek Kullanımlık Hemodiyalizörler (Düşük Akı)
Kısa Açıklama:
Hemodiyalizörler, akut ve kronik böbrek yetmezliğinin hemodiyaliz tedavisi için ve tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Yarı geçirgen membran prensibine göre, hastanın kanını ve diyalizatını aynı anda verebilir, her ikisi de diyaliz membranının her iki tarafında ters yönde akar. Tek Kullanımlık Hemodiyalizör, çözünen maddenin eğimi, ozmotik basınç ve hidrolik basıncın yardımıyla vücuttaki toksini ve ilave suyu uzaklaştırabilir ve aynı zamanda diyalizattan gerekli materyali sağlayarak elektrolit ve asit-baz dengesini koruyabilir. kanda.
HemodiyalizörlerAkut ve kronik böbrek yetmezliğinin hemodiyaliz tedavisi için ve tek kullanımlık olarak tasarlanmıştır. Yarı geçirgen membran prensibine göre, hastanın kanını ve diyalizatını aynı anda verebilir, her ikisi de diyaliz membranının her iki tarafında ters yönde akar. Tek Kullanımlık Hemodiyalizör, çözünen maddenin eğimi, ozmotik basınç ve hidrolik basıncın yardımıyla vücuttaki toksini ve ilave suyu uzaklaştırabilir ve aynı zamanda diyalizattan gerekli materyali sağlayarak elektrolit ve asit-baz dengesini koruyabilir. kanda.
Diyaliz tedavisi bağlantı şeması:
Teknik Veriler:
- Ana Parçalar:
- Malzeme:
| Parça | Malzemeler | Kanla iletişime geç ya da geçme |
| Koruyucu kapak | Polipropilen | NO |
| Kapak | Polikarbonat | EVET |
| Konut | Polikarbonat | EVET |
| Diyaliz membranı | PES membranı | EVET |
| Sızdırmazlık maddesi | PU | EVET |
| O-halkası | Silikon Kauçuk | EVET |
Beyanname:tüm ana malzemeler toksik değildir, ISO10993 gereksinimlerini karşılar.
- Ürün performansı:Bu diyaliz cihazı hemodiyaliz için kullanılabilecek güvenilir bir performansa sahiptir. Ürün performansının temel parametreleri ve serinin laboratuvar tarihi referans amacıyla aşağıda sağlanacaktır.Not:Bu diyalizörün laboratuvar tarihi ISO8637 standartlarına göre ölçülmüştür.Tablo 1 Ürün Performansının Temel Parametreleri
| Modeli | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilizasyon Yolu | Gama ışını | Gama ışını | Gama ışını | Gama ışını |
| Etkili membran alanı (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimum TMP(mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Membranın iç çapı (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Muhafazanın iç çapı (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Ultrafiltrasyon Katsayısı (ml/h. mmHg) (QB=200ml/dak, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Kan bölmesindeki basınç düşüşü(mmHg) QB=200ml/dak | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Kan bölmesindeki basınç düşüşü(mmHg) QB=300ml/dak | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Kan bölmesindeki basınç düşüşü(mmHg) QB=400ml/dak | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Diyalizat bölmesindeki basınç düşüşü(mmHg) QD=500ml/dak | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Kan bölmesinin hacmi (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tablo 2 Açıklık
| Modeli | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Test Durumu :SD=500 ml/dak, sıcaklık:37°C±1°C, QF=10ml/dak | |||||
| Gümrükleme (ml/dak) QB=200ml/dak | Üre | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| B vitamini12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Gümrükleme (ml/dak) QB=300ml/dak | Üre | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| B vitamini12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Gümrükleme (ml/dak) QB=400ml/dak | Üre | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| B vitamini12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Açıklama:İzin tarihinin toleransı ±%10'dur.
Özellikler:
| Modeli | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Etkili membran alanı (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Ambalajlama
Tekli üniteler: Piamater kağıt torba.
| Parça sayısı | Boyutlar | GW | Kuzeybatı | |
| Nakliye kartonu | 24 Adet | 465*330*345mm | 7.5Kg | 5.5Kg |
Sterilizasyon
Işınlama kullanılarak sterilize edildi
Depolamak
Raf ömrü 3 yıldır.
• Ürünün üzerine yapıştırılan etiket üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi yazılıdır.
• Lütfen, depolama sıcaklığı 0°C~40°C olan, bağıl nemi %80'i geçmeyen ve aşındırıcı gaz bulunmayan, iyi havalandırılan bir kapalı mekanda saklayın.
• Taşıma sırasında lütfen çarpmalardan ve yağmura, kara ve doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçının.
• Kimyasallar ve nemli eşyalarla birlikte depoda saklamayın.
Kullanım önlemleri
Steril ambalajın hasar görmüş veya açılmış olması halinde kullanmayınız.
Yalnızca tek kullanımlıktır.
Enfeksiyon riskini önlemek için tek kullanımdan sonra güvenli bir şekilde atın.
Kalite testleri:
Yapısal testler, Biyolojik testler, Kimyasal testler.
