Bugün ABD FDA, SIGA Technologies'in çiçek hastalığı tedavisine yönelik yeni ilacı TPOXX'un (tekovirimat) onaylandığını duyurdu. Bunun, ABD FDA tarafından bu yıl onaylanan 21'inci yeni ilaç ve çiçek hastalığının tedavisi için onaylanan ilk yeni ilaç olduğunu belirtmekte fayda var.
Çiçek hastalığının adı biyomedikal sektörü okuyucularına yabancı olmayacaktır. Çiçek aşısı, insanlar tarafından başarıyla geliştirilen ilk aşıdır ve bu ölümcül hastalığı önleyecek silaha sahibiz. Çiçek aşılarının aşılanmasından bu yana insanlar virüslere karşı savaşta zafer kazandı. 1980 yılında Dünya Sağlık Örgütü çiçek hastalığı tehlikesini ortadan kaldırdığımızı duyurdu. Çokça etkilenen ve konuşulan bu tür bulaşıcı hastalık, yavaş yavaş insanların ufuklarından silinmeye başladı.
Ancak son yıllarda uluslararası durumun karmaşıklığıyla birlikte insanlar, çiçek hastalığı virüsünün sıradan insanların hayatlarını tehdit edecek biyolojik silahlara dönüştürülebileceğinden endişelenmeye başladı. Bu nedenle insanlar acil durumlarda çiçek hastalığını tedavi edebilecek bir ilaç geliştirmeye de karar verdiler. TPOXX ortaya çıktı. Antiviral bir ilaç olarak çiçek çiçeği virüsünün vücutta yayılmasını etkili bir şekilde hedefleyebilir. Potansiyeline dayanarak, bu yeni ilaca hızlı geçiş nitelikleri, öncelikli inceleme nitelikleri ve yetim ilaç nitelikleri verilmiştir.
Bu yeni ilacın etkinliği ve güvenliği sırasıyla hayvan ve insan denemelerinde test edilmiştir. Hayvan deneylerinde, TPOXX ile enfekte olan hayvanlar, variola virüsü enfeksiyonundan sonra plasebo ile tedavi edilen hayvanlara göre daha uzun yaşadı. İnsan denemelerinde araştırmacılar 359 sağlıklı gönüllüyü (çiçek hastalığı enfeksiyonu olmayan) işe aldı ve onlardan TPOXX kullanmalarını istedi. Araştırmalar, en sık görülen yan etkilerin baş ağrısı, mide bulantısı ve karın ağrısı olduğunu ancak ciddi yan etkiler olmadığını göstermiştir. Hayvan deneylerinde gösterilen etkinliğe ve insan deneylerinde gösterilen güvenliğe dayanarak FDA, yeni ilacın piyasaya sürülmesini onayladı.
"Biyoterörizm tehlikesine yanıt olarak Kongre, patojenlerin silah olarak kullanılmasını sağlamak için adımlar attı ve biz de karşı önlemler geliştirip onayladık. Bugünkü onay, bu çabalarda önemli bir kilometre taşını temsil ediyor!” FDA Direktörü Scott Gottlieb Doktor şunları söyledi: “Bu, 'Maddi Tehdit Tıbbi Karşı Tedbir' öncelikli incelemesine layık görülen ilk yeni ilaçtır. Bugünkü onay aynı zamanda FDA'nın halk sağlığı krizine hazır olmamızı ve zamanında güvenliği sağlama konusundaki kararlılığını da gösteriyor. Etkili yeni ilaç ürünleri.”
Bu yeni ilacın çiçek hastalığını tedavi etmesi beklense de, biz hâlâ çiçek hastalığının geri dönmeyeceğini düşünüyor ve insanların bu yeni ilacı hiçbir zaman kullanmayacağı günü sabırsızlıkla bekliyoruz.
Gönderim zamanı: Temmuz-17-2018
