Bugün, ABD FDA, çiçek hastalığının tedavisi için SIGA Technologies'in yeni ilaç TPOXX (Tecovirimat) onayını duyurdu. Bunun ABD FDA tarafından bu yıl onaylanan 21. yeni ilaç ve çiçek hastalığı tedavisi için onaylanan ilk yeni ilaç olduğunu belirtmek gerekir.
Smallpox'un adı, biyomedikal endüstrisinin okuyucuları tanıdık olmayacak. Küçük hastalığın aşısı, insanlar tarafından başarıyla geliştirilen ilk aşıdır ve bu ölümcül hastalığı önlemek için silahımız var. Küçük hastalığın aşısından bu yana, insanlar virüslere karşı savaşta zafer kazandılar. 1980'de Dünya Sağlık Örgütü, çiçek hastalığı tehdidini ortadan kaldırdığımızı açıkladı. Yaygın olarak etkilenen ve konuşulan bu tür bulaşıcı hastalık, insanların ufuklarından yavaş yavaş kayboldu.
Ancak bu on yıllardaki uluslararası durumun karmaşıklığı ile insanlar, çiçek hastalığı virüsünün biyolojik silahlara dönüştürülebileceğinden endişe etmeye başladılar ve sıradan insanların yaşamlarını tehdit ettiler. Bu nedenle, insanlar acil durumlarda çiçek hastalığını tedavi edebilecek bir ilaç geliştirmeye karar verdiler. Tpoxx ortaya çıktı. Antiviral bir ilaç olarak, variola virüsünün vücuttaki yayılmasını etkili bir şekilde hedefleyebilir. Potansiyeline dayanarak, bu yeni ilaca hızlı yol nitelikleri, öncelikli inceleme nitelikleri ve yetim ilaç nitelikleri verilmiştir.
Bu yeni ilacın etkinliği ve güvenliği sırasıyla hayvan ve insan denemelerinde test edilmiştir. Hayvan deneylerinde, TPOXX ile enfekte olmuş hayvanlar, variola virüsü ile enfeksiyondan sonra plasebo ile tedavi edilenlerden daha uzun yaşıyordu. İnsan denemelerinde, araştırmacılar 359 sağlıklı gönüllü (çiçek hastalığı enfeksiyonu olmadan) işe aldı ve onlardan tpoxx kullanmalarını istediler. Çalışmalar, en yaygın yan etkilerin ciddi yan etkiler olmadan baş ağrısı, bulantı ve karın ağrısı olduğunu göstermiştir. Hayvan deneylerinde gösterilen etkinliğe ve insan denemelerinin gösterdiği güvenliğe dayanarak, FDA yeni ilacın lansmanını onayladı.
“Biyoterörizm tehlikesine yanıt olarak Kongre, patojenlerin silah olarak kullanılmasını sağlamak için adımlar attı ve karşı önlemler geliştirdik ve onayladık. Bugünün onayı bu çabalarda büyük bir kilometre taşını temsil ediyor!” FDA Direktörü Scott Gottlieb Doktor şunları söyledi: “Bu, 'Maddi Tehdidi Tıbbi Karşı Önlem' Öncelik İncelemesi ile ödüllendirilen ilk yeni ilaç. Bugünün onayı, FDA'nın bir halk sağlığı krizine hazır olduğumuzu ve zamanında güvenlik sağladığımız için taahhüdünü gösteriyor. Etkili yeni ilaç ürünleri.”
Bu yeni ilacın çiçek hastalığı tedavisi yapması beklense de, hala çiçek hastalığının bir geri dönüş yapmamasını bekliyoruz ve insanların bu yeni ilacı asla kullanamayacağı günü dört gözle bekliyoruz.
Gönderme Zamanı: Temmuz-17-2018
