ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 2 yaşın üzerindeki diyabetik hastaların kan şekeri seviyelerini izlemek için Çin'deki ilk "entegre dinamik kan şekeri izleme sistemi"ni 27'sinde onayladı ve otomatik insülin enjektörleriyle birlikte kullanılabiliyor. Ve birlikte kullanılan diğer ekipmanlar.
“Dkang G6” olarak adlandırılan bu monitör, şeker hastalarının parmak ucuna ihtiyaç duymadan kan şekerini ölçebilmesi için karın derisine yerleştirilen ve bir kuruştan biraz daha büyük olan bir kan şekeri ölçüm cihazıdır. Monitör her 10 saatte bir kullanılabilir. Günde bir kez değiştirin. Cihaz, verileri her 5 dakikada bir cep telefonunun tıbbi yazılımına aktarıyor ve kan şekeri çok yüksek veya çok düşük olduğunda uyarı veriyor.
Cihaz aynı zamanda otomatik insülin enjektörleri, insülin pompaları ve hızlı glikoz ölçüm cihazları gibi diğer insülin yönetimi cihazlarıyla da kullanılabilir. Otomatik insülin enjektörüyle birlikte kullanıldığında kan şekeri yükseldiğinde insülin salınımı tetiklenir.
ABD İlaç İdaresi'nden sorumlu ilgili kişi şunları söyledi: "Hastaların esnek bir şekilde kişiselleştirilmiş diyabet yönetimi araçları oluşturmasına olanak sağlamak için farklı uyumlu cihazlarla çalışabiliyor."
Diğer ekipmanlarla kusursuz entegrasyonu sayesinde ABD Farmakopesi, Dekang G6'yı tıbbi cihazlarda "ikincil" (özel düzenleyici kategori) olarak sınıflandırarak entegre entegre sürekli kan şekeri ölçüm cihazının geliştirilmesine kolaylık sağladı.
ABD Farmakopesi iki klinik çalışmayı değerlendirdi. Örneklem 2 yaşın üzerindeki 324 çocuğu ve diyabetli yetişkinleri içeriyordu. 10 günlük izleme süresi boyunca ciddi bir advers reaksiyon bulunmadı.
Gönderim zamanı: Temmuz-02-2018
