ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 2 yaşın üzerindeki diyabetik hastalarda kan şekeri seviyelerini izlemek için Çin'deki ilk “entegre dinamik kan şekeri izleme sistemini” onayladı ve insülin oto enjektörleri ile kullanılabilir. Ve birlikte kullanılan diğer ekipman.
“Dkang G6 ″, bir dime'dan biraz daha büyük bir kan şekeri monitörüdür ve diyabetin bir parmak ucuna ihtiyaç duymadan kan glikozunu ölçebilir.
Enstrüman ayrıca insülin otoenjektörleri, insülin pompaları ve hızlı glikoz sayaçları gibi diğer insülin yönetimi cihazlarıyla da kullanılabilir. Bir insülin oto-enjektörü ile birlikte kullanılırsa, kan şekeri yükseldiğinde insülin salınımı tetiklenir.
ABD İlaç İdaresi'nden sorumlu ilgili kişi şunları söyledi: “Hastaların esnek bir şekilde kişiselleştirilmiş diyabet yönetim araçları oluşturmalarına izin vermek için farklı uyumlu cihazlarla çalışabilir.”
Diğer ekipmanlarla kesintisiz entegrasyonu sayesinde, ABD Pharmacopoeia, Dekang G6'yı tıbbi cihazlarda “ikincil” (özel düzenleyici kategori) olarak sınıflandırdı ve entegre bir entegre sürekli kan glikoz monitörünün geliştirilmesi için kolaylık sağladı.
ABD farmakopesi iki klinik çalışmayı değerlendirmiştir. Örnekte 2 yaşın üzerindeki 324 çocuk ve diyabetli yetişkinler vardı. 10 günlük izleme döneminde ciddi advers reaksiyonlar bulunmamıştır.
Gönderme Zamanı: Tem-02-2018
