Бүген, АКШ FDA SIGA Technologies'ның яңа дару TPOXX (тековиримат) чирен дәвалау өчен расланганын игълан итте.Әйтергә кирәк, бу АКШ FDA тарафыннан быел расланган 21 нче яңа препарат һәм чирне дәвалау өчен расланган беренче яңа дару.
Чүпрәкнең исеме, биомедицина индустриясе укучылары таныш булмас.Чакыру вакцинасы кешеләр тарафыннан уңышлы эшләнгән беренче вакцина, һәм бездә бу үлемгә китерүче авыруны булдырмас өчен корал бар.Чакыргыч вакциналарын прививкалаганнан бирле кешеләр вирусларга каршы сугышта җиңделәр.1980-нче елда Бөтендөнья сәламәтлек саклау оешмасы без чир чире куркынычын юкка чыгаруыбызны игълан итте.Бу йогышлы авыру, киң таралган һәм сөйләшкән, кешеләр офыкыннан әкренләп юкка чыга.
Ләкин бу дистә еллар эчендә халыкара вәзгыятьнең катлаулылыгы белән кешеләр черки вирусы биологик коралга әйләнергә мөмкин, гади кешеләр тормышына куркыныч тудырырга мөмкин дип борчыла башладылар.Шуңа күрә кешеләр шулай ук гадәттән тыш хәл булганда чирне дәвалый торган дару эшләргә булдылар.TPOXX барлыкка килде.Вируска каршы препарат буларак, ул организмда вариола вирусының таралышын эффектив максат итә ала.Аның потенциалына нигезләнеп, бу яңа препарат тиз трек квалификациясенә, өстенлекле карау квалификациясенә, ятим наркомания квалификациясенә ия булды.
Бу яңа препаратның эффективлыгы һәм куркынычсызлыгы хайваннар һәм кеше сынауларында сынадылар.Хайваннар экспериментларында TPOXX белән зарарланган хайваннар вариола вирусы белән инфекцияләнгәннән соң плацебо белән дәваланганнарга караганда озаграк яшәгәннәр.Кеше сынауларында тикшерүчеләр 359 сәламәт волонтер җыйдылар (чирдән инфекциясез) һәм алардан TPOXX куллануны сорадылар.Тикшеренүләр күрсәткәнчә, иң еш очрый торган начар йогынты - баш авырту, күңел төшү, карын авыртуы.Хайваннар экспериментларында күрсәтелгән эффективлыкка һәм кеше сынаулары күрсәткән куркынычсызлыкка нигезләнеп, FDA яңа препарат җибәрүне хуплады.
"Биотерроризм куркынычына җавап итеп, Конгресс патогеннарның корал буларак кулланылуын тәэмин итү өчен чаралар күрде, һәм без каршы чаралар эшләдек һәм расладык.Бүгенге хуплау бу тырышлыкларда мөһим вакыйга булып тора! ”FDA директоры Скотт Готтлиеб Табиб әйтте: "Бу" Медицина куркынычына каршы медицина ярдәме "өстенлекле тикшерүе белән бүләкләнгән беренче яңа дару.Бүгенге раслау шулай ук FDA-ның безнең сәламәтлек кризисына әзер булуыбызны һәм вакытында куркынычсызлык тәэмин итү бурычыбызны күрсәтә.Эффектив яңа дару продуктлары. ”
Бу яңа препарат черки белән дәваланыр дип көтелсә дә, без һаман да чирдән кире кайтмас дип көтәбез, һәм кешеләр бу яңа препаратны беркайчан да кулланмаячак көнне көтәбез.
Пост вакыты: 17-2018 июль
