Одноразові гемодіалізатори (Low Flux) для лікування гемодіалізом
Короткий опис:
Гемодіалізатори призначені для гемодіалізного лікування гострої та хронічної ниркової недостатності та для одноразового застосування.Відповідно до принципу напівпроникної мембрани, він може вводити кров пацієнта та діалізат одночасно, обидва течуть у протилежному напрямку в обидві сторони діалізної мембрани.За допомогою градієнта розчиненої речовини, осмотичного тиску та гідравлічного тиску одноразовий гемодіалізатор може видаляти токсини та додаткову воду в організмі, і в той же час постачати необхідний матеріал з діалізату та підтримувати електролітний і кислотно-лужний баланс. в крові.
Гемодіалізаторипризначені для гемодіалізного лікування гострої та хронічної ниркової недостатності та для одноразового застосування.Відповідно до принципу напівпроникної мембрани, він може вводити кров пацієнта та діалізат одночасно, обидва течуть у протилежному напрямку в обидві сторони діалізної мембрани.За допомогою градієнта розчиненої речовини, осмотичного тиску та гідравлічного тиску одноразовий гемодіалізатор може видаляти токсини та додаткову воду в організмі, і в той же час постачати необхідний матеріал з діалізату та підтримувати електролітний і кислотно-лужний баланс. в крові.
Схема підключення діалізного лікування:
Технічні дані:
- Основні частини:
- матеріал:
| частина | Матеріали | Контактна кров чи ні |
| Захисний ковпак | Поліпропілен | NO |
| Обкладинка | Полікарбонат | ТАК |
| житло | Полікарбонат | ТАК |
| Діалізна мембрана | PES мембрана | ТАК |
| Герметик | PU | ТАК |
| ущільнювальне кільце | Силіконова гума | ТАК |
Декларація:всі основні матеріали нетоксичні, відповідають вимогам ISO10993.
- Продуктивність продукту:Цей діалізатор має надійну роботу, що дозволяє використовувати його для гемодіалізу.Основні параметри продуктивності продукту та лабораторні дані серії будуть надані нижче для довідки.Примітка:Лабораторна дата цього діалізатора була виміряна відповідно до стандартів ISO8637
Таблиця 1. Основні параметри продуктивності продукту
| Модель | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Спосіб стерилізації | Гамма-промінь | Гамма-промінь | Гамма-промінь | Гамма-промінь |
| Ефективна площа мембрани (м2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Максимальний TMP (мм рт. ст.) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Внутрішній діаметр мембрани (мкм±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Внутрішній діаметр корпусу (мм) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Коефіцієнт ультрафільтрації (мл/год. мм рт.ст.) (QB=200 мл/хв, TMP=50 мм рт.ст.) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Падіння тиску в кровоносній камері (мм рт.ст.) QB=200 мл/хв | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Падіння тиску в кровоносній камері (мм рт.ст.) QB=300 мл/хв | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Падіння тиску в кровоносній камері (мм рт.ст.) QB=400 мл/хв | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Падіння тиску у відділенні діалізату (мм рт.ст.) QD=500 мл/хв | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Об'єм крові (мл) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Таблиця 2 Зазор
| Модель | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 | |
| Умова випробування: QD=500мл/хв,температура:37℃±1℃, QF=10 мл/хв | |||||
| оформлення (мл/хв) QB=200 мл/хв | сечовина | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Креатинін | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Фосфат | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Вітамін В12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| оформлення (мл/хв) QB=300 мл/хв | сечовина | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Креатинін | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Фосфат | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Вітамін В12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| оформлення (мл/хв) QB=400 мл/хв | сечовина | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Креатинін | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Фосфат | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Вітамін В12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Примітка:Допуск дати оформлення становить ±10%.
Технічні характеристики:
| Модель | А-40 | А-60 | А-80 | А-200 |
| Ефективна площа мембрани (м2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Упаковка
Окремі одиниці: паперовий пакет Piamater.
| Кількість штук | Розміри | GW | NW | |
| Транспортна коробка | 24 шт | 465*330*345 мм | 7,5 кг | 5,5 кг |
Стерилізація
Стерилізовано за допомогою опромінення
Зберігання
Термін зберігання 3 роки.
• Номер партії та термін придатності надруковані на етикетці продукту.
• Будь ласка, зберігайте його в добре провітрюваному приміщенні з температурою 0 ℃ ~ 40 ℃, з відносною вологістю не більше 80% і без корозійного газу.
• Будь ласка, уникайте аварій і впливу дощу, снігу та прямих сонячних променів під час транспортування.
• Не зберігайте його на складі разом з хімікатами та вологими предметами.
Запобіжні заходи при застосуванні
Не використовуйте, якщо стерильна упаковка пошкоджена або відкрита.
Тільки для одноразового використання.
Утилізуйте безпечно після одноразового використання, щоб уникнути ризику інфікування.
Тести якості:
Структурні випробування, Біологічні випробування, Хімічні випробування.
