Сьогодні FDA США оголосило про схвалення нового препарату TPOXX (тековірімат) від SIGA Technologies для лікування віспи. Варто зазначити, що це 21-й новий препарат, схвалений FDA США цього року, і перший новий препарат, схвалений для лікування віспи.
Назва віспи не буде незнайомою для читачів біомедичної промисловості. Вакцина проти віспи є першою вакциною, успішно розробленою людьми, і ми маємо зброю, щоб запобігти цій смертельній хворобі. Після вакцинації проти віспи люди здобули перемогу у війні з вірусами. У 1980 році Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила, що ми ліквідували загрозу віспи. Цей різновид інфекційного захворювання, яке було широко уражене і про яке говорили, поступово стерлося з кругозору людей.
Але враховуючи складність міжнародної ситуації в ці десятиліття, люди почали хвилюватися, що вірус віспи може стати біологічною зброєю, яка загрожує життю звичайних людей. Тому люди також вирішили розробити препарат, який може лікувати віспу в екстрених випадках. Виник TPOXX. Як противірусний препарат, він може ефективно боротися з поширенням вірусу вітряної віспи в організмі. Виходячи зі свого потенціалу, цьому новому препарату було надано швидку кваліфікацію, кваліфікацію пріоритетного перегляду та кваліфікацію ліків-сиріт.
Ефективність і безпеку цього нового препарату перевіряли відповідно на тваринах і людях. У експериментах на тваринах тварини, інфіковані TPOXX, жили довше, ніж ті, які отримували плацебо після інфікування вірусом вітряної віспи. Під час випробувань на людях дослідники залучили 359 здорових добровольців (без віспи) і попросили їх використовувати TPOXX. Дослідження показали, що найпоширенішими побічними ефектами є головний біль, нудота та біль у животі без серйозних побічних ефектів. Виходячи з ефективності, продемонстрованої в експериментах на тваринах, і безпеки, продемонстрованої випробуваннями на людях, FDA схвалила випуск нового препарату.
«У відповідь на небезпеку біотероризму Конгрес вжив заходів, щоб забезпечити використання патогенів як зброї, і ми розробили та схвалили контрзаходи. Сьогоднішнє схвалення є важливою віхою в цих зусиллях!» Директор FDA Скотт Готліб Лікар сказав: «Це перший новий препарат, якому було присуджено пріоритетну перевірку «Медична протидія матеріальній загрозі». Сьогоднішнє схвалення також демонструє відданість FDA забезпеченню нашої готовності до кризи охорони здоров’я та своєчасного забезпечення безпеки. Нові ефективні лікарські засоби».
Хоча очікується, що цей новий препарат буде лікувати віспу, ми все ще очікуємо, що віспа не повернеться, і ми з нетерпінням чекаємо того дня, коли люди ніколи не будуть використовувати цей новий препарат.
Час публікації: 17 липня 2018 р
