Сьогодні FDA США оголосила про затвердження нового препарату TPOXX Siga Technologies (Tecovirimat) для лікування віспи. Варто зазначити, що це 21 -й новий препарат, затверджений США FDA цього року, і перший новий препарат, затверджений для лікування віспи.
Назва віспи, читачі біомедичної промисловості не будуть незнайомими. Вакцина з віспи - це перша вакцина, успішно розроблена людьми, і ми маємо зброю для запобігання цього смертельного захворювання. З моменту вакцинації вакцин віспи, люди здобули перемогу у війні проти вірусів. У 1980 році Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила, що ми усунули загрозу віспи. Таке інфекційне захворювання, яке широко постраждало і проводилося, поступово згасало з горизонтів людей.
Але зі складністю міжнародної ситуації в ці десятиліття люди почали хвилюватися, що вірус віспи може бути перетворений на біологічну зброю, загрожуючи життю звичайних людей. Тому люди також вирішили розробити препарат, який може лікувати віспу у разі надзвичайної ситуації. TPOXX прийшов. Як противірусний препарат, він може ефективно орієнтуватися на поширення вірусу Variola в організмі. Виходячи з його потенціалу, цей новий препарат отримала швидку кваліфікацію, кваліфікацію пріоритетів та кваліфікацію наркотиків -сиріт.
Ефективність та безпека цього нового препарату були протестовані відповідно у випробуваннях на тваринах та людини. У експериментах з тваринами тварини, заражені TPOXX, жили довше, ніж ті, які отримували плацебо після зараження вірусом Variola. У людських випробуваннях дослідники набирали 359 здорових добровольців (без інфекції віспи) і попросили їх використовувати TPOXX. Дослідження показали, що найпоширенішими побічними ефектами є головний біль, нудота та біль у животі без серйозних побічних ефектів. Виходячи з ефективності, продемонстрованої в експериментах з тваринами, та безпеці, продемонстрованій людськими випробуваннями, FDA схвалив запуск нового препарату.
"У відповідь на небезпеку біотероризму, Конгрес вжив заходів для того, щоб патогени використовувались як зброю, і ми розробили та затвердили протиріччя. Сьогоднішнє схвалення є головною віхою в цих зусиллях!" Директор FDA Скотт Готліб Лікар сказав: "Це перший новий препарат, який отримав пріоритет" Матеріальної загрози медичного контрзаходження ". Сьогоднішнє схвалення також демонструє зобов'язання FDA у забезпеченні того, щоб ми були готові до кризи охорони здоров'я та забезпечити своєчасну безпеку. Ефективні засоби наркотиків".
Хоча очікується, що цей новий препарат буде лікувати віспу, ми все ще очікуємо, що віспа не повернеться, і ми з нетерпінням чекаємо дня, коли люди ніколи не вживатимуть цей новий препарат.
Час посади: 17-2018 рр.
