Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило першу «інтегровану динамічну систему моніторингу рівня глюкози в крові» в Китаї 27 числа для моніторингу рівня глюкози в крові у пацієнтів з діабетом старше 2 років, і її можна використовувати з автоматичними ін’єкторами інсуліну. І інше обладнання, що використовується разом.
Цей монітор під назвою «Dkang G6» — це монітор рівня глюкози в крові, який розміром трохи більше копійки і розміщений на шкірі живота, щоб діабетики могли вимірювати рівень глюкози в крові, не торкаючись кінчика пальця. Монітор можна використовувати кожні 10 годин. Міняти раз на день. Прилад передає дані до медичного програмного забезпечення мобільного телефону кожні 5 хвилин і сповіщає, коли рівень глюкози в крові занадто високий або низький.
Прилад також можна використовувати з іншими пристроями для контролю інсуліну, такими як автоін’єктори інсуліну, інсулінові помпи та швидкі глюкометри. Якщо використовується в поєднанні з інсуліновим автоматичним ін’єктором, вивільнення інсуліну запускається, коли рівень глюкози в крові підвищується.
Відповідна особа, відповідальна за управління лікарськими засобами США, сказала: «Він може працювати з різними сумісними пристроями, щоб дозволити пацієнтам гнучко створювати персоналізовані інструменти управління діабетом».
Завдяки бездоганній інтеграції з іншим обладнанням Фармакопея США класифікувала Dekang G6 як «вторинний» (спеціальна нормативна категорія) медичних пристроїв, забезпечуючи зручність для розробки інтегрованого інтегрованого постійного монітора рівня глюкози в крові.
Фармакопея США оцінила два клінічні дослідження. Вибірка включала 324 дитини віком від 2 років і дорослих, хворих на діабет. Протягом 10-денного періоду моніторингу серйозних побічних реакцій виявлено не було.
Час публікації: 02 липня 2018 р
