Covid-19 IgG/IGM ریپڈ ٹیسٹ کیسٹ

صرف پیشہ ورانہ اور وٹرو تشخیصی استعمال کے ل .۔

مطلوبہ استعمال

Covid-19 IgG/IGM ریپڈ ٹیسٹ کیسٹایک پس منظر کا بہاؤ امیونوسے ہے جو آئی جی جی اور آئی جی ایم اینٹی باڈیز کے معیار کی کھوج کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے جو ان کے صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے کے ذریعہ کوویڈ -19 انفیکشن کے شبہ میں افراد سے پورے خون ، سیرم یا پلازما کے نمونوں میں سارس کوو 2 وائرس میں ہے۔

CO VID-19 IGG/IGM ریپڈ ٹیسٹ کلینیکل پریزنٹیشن اور دیگر لیبارٹری ٹیسٹوں کے نتائج کے ساتھ مل کر مشتبہ SARS-COV-2 انفیکشن والے مریضوں کی تشخیص میں ایک امداد ہے۔ ناول کورونا وائرس کے منفی نیوکلیک ایسڈ ٹیسٹ والے مشتبہ مقدمات کے لئے ضمنی ٹیسٹ اشارے کے طور پر استعمال کرنے کی تجویز دی گئی ہے یا مشتبہ معاملات میں نیوکلیک ایسڈ ٹیسٹ کے ساتھ مل کر استعمال کیا جاتا ہے۔ اینٹی باڈی ٹیسٹٹی این جی کے نتائج کو ایس اے آر ایس -سی او وی -2 انفیکشن کی تشخیص یا خارج کرنے یا انفیکشن کی حیثیت سے آگاہ کرنے کے لئے واحد بنیاد کے طور پر استعمال نہیں کیا جانا چاہئے۔

منفی نتائج SARS -COV -2 انفیکشن کو مسترد نہیں کرتے ہیں ، خاص طور پر ان لوگوں میں جو معروف متاثرہ افراد کے ساتھ رابطے میں ہیں یا فعال انفیکشن کے زیادہ پھیلاؤ والے علاقوں میں۔ ان افراد میں انفیکشن کو مسترد کرنے کے لئے سالماتی تشخیصی کے ساتھ فالو اپ ٹیسٹنگ پر غور کیا جانا چاہئے۔

مثبت نتائج ماضی یا موجودہ انفیکشن کی وجہ سے نہیں ہوسکتے ہیں جن میں غیر SARS- COV-2 کورونا وائرس تناؤ ہے۔

اس ٹیسٹ کا مقصد کلینیکل لیبارٹریوں میں یا صحت کی دیکھ بھال کرنے والے کارکنوں کے ذریعہ گھر کے استعمال کے ل not نہیں بلکہ صحت کی دیکھ بھال کرنے والے کارکنوں کے ذریعہ استعمال کرنا ہے۔ ٹیسٹ کو عطیہ شدہ خون کی اسکریننگ کے لئے استعمال نہیں کیا جانا چاہئے۔

خلاصہ

ناول کورونا وائرس پی جینس سے تعلق رکھتا ہے۔COVID 19ایک شدید سانس کی متعدی بیماری ہے۔ لوگ عام طور پر حساس ہوتے ہیں۔ فی الحال ، ناول کورونا وائرس سے متاثرہ مریض انفیکشن کا بنیادی ذریعہ ہیں۔ اسیمپٹومیٹک انجیکشن والے لوگ بھی متعدی ذریعہ ہوسکتے ہیں۔ موجودہ وبائی امراض کی تحقیقات کی بنیاد پر ، انکیوبیشن کی مدت 1 سے 14 دن ہے ، زیادہ تر 3 سے 7 دن۔ اہم توضیحات میں بخار ، تھکاوٹ اور خشک کھانسی شامل ہیں۔ ناک کی بھیڑ ، بہتی ہوئی ناک ، گلے کی سوزش ، مائالجیا اور اسہال کچھ معاملات میں پائے جاتے ہیں۔

جب SARS-COV2 وائرس کسی حیاتیات کو متاثر کرتا ہے تو ، وائرس کا جینیاتی مواد ، آر این اے پہلا مارکر ہے جس کا پتہ لگایا جاسکتا ہے۔ سارس کوف 2 کا وائرل بوجھ پروفائل انفلوئنز سے ملتا جلتا ہے ، جو علامت کے آغاز کے وقت چوٹیوں کی چوٹی ہے ، اور پھر اس میں کمی آنا شروع ہوجاتی ہے۔ انفیکشن کے بعد بیماری کے کورس کی نشوونما کے ساتھ ، انسانی مدافعتی نظام اینٹی باڈیز تیار کرے گا ، جس میں آئی جی ایم انفیکشن کے بعد جسم کے ذریعہ تیار کردہ ابتدائی اینٹی باڈی ہے ، جو انفیکشن کے شدید مرحلے کی نشاندہی کرتا ہے۔ انفیکشن کے بعد بعد میں سارس-سی او وی 2 سے آئی جی جی اینٹی باڈیز قابل شناخت ہوجاتی ہیں۔ آئی جی جی اور آئی جی ایم دونوں کے مثبت نتائج انفیکشن کے بعد ہوسکتے ہیں اور شدید یا حالیہ انفیکشن کا اشارہ ہوسکتے ہیں۔ آئی جی جی انفیکشن کے متضاد مرحلے یا ماضی کے انفیکشن کی تاریخ کی نشاندہی کرتا ہے۔

تاہم ، آئی جی ایم اور آئی جی جی دونوں میں وائرس کے انفیکشن سے لے کر اینٹی باڈی کی پیداوار تک ونڈو کی مدت ہوتی ہے ، آئی جی ایم کئی دن بیماری کے آغاز کے بعد تقریبا ظاہر ہوتا ہے ، لہذا ان کا پتہ لگانے سے اکثر نیوکلیک ایسڈ کا پتہ لگانے سے پیچھے رہتا ہے اور یہ نیوکلک ایسڈ کی کھوج سے کم حساس ہوتا ہے۔ ایسے معاملات میں جہاں نیوکلیک ایسڈ پروردن کے ٹیسٹ منفی ہوتے ہیں اور کوویڈ -19 انفیکشن سے ایک مضبوط وبائی امراض موجود ہیں ، جوڑے ہوئے سیرم کے نمونے (شدید اور کنوائلیسینٹ مرحلے میں) تشخیص کی حمایت کرسکتے ہیں۔

اصول

کوویڈ -19 IGG/IGM ریپڈ ٹیسٹ کیسٹ (WB/S/P) انسانی پورے خون/سیرم/پلازما میں ناول کورونا وائرس کے لئے اینٹی باڈیز (IGG اور IGM) کی کھوج کے لئے ایک معیار کی جھلی کی پٹی پر مبنی امیونوسے ہے۔ ٹیسٹ کیسٹ پر مشتمل ہے：1) ایک برگنڈی رنگ کا کوئگیٹ پیڈ جس میں ناول کورونا وائرس ریکومبیننٹ لفافہ اینٹیجنوں پر مشتمل ہے col کولائیڈ گولڈ (ناول کورونا وائرس سی)两یوگیٹس) ، 2) ایک نائٹروسیلوز جھلی کی پٹی جس میں دو ٹیسٹ لائنیں (آئی جی جی اور آئی جی ایم لائنیں) اور ایک کنٹرول لائن (سی لائن) شامل ہیں۔ آئی جی ایم لائن ماؤس اینٹی ہیومن آئی جی ایم اینٹی باڈی کے ساتھ پہلے سے لیپت ہے ، آئی جی جی لائن کو لیپت ماؤس اینٹی ہیومن آئی جی جی اینٹی باڈی ہے ، جب ایسا نہ ہو کہ ٹیسٹ کیسٹ کے نمونے کے کنویں میں ایسا نہ ہو۔ نمونہ کیسٹ کے اس پار کیشکا کارروائی کے ذریعہ ہجرت کرتا ہے۔ آئی جی ایم اینٹی نیول کورونا وائرس ، اگر نمونہ میں موجود ہو تو ، ناول کورونا وائرس کویئگیٹس کا پابند ہوں گے۔ اس کے بعد امیونوکیمپلیکس کو آئی جی ایم بینڈ پر ری ایجنٹ پری لیپت کے ذریعہ پکڑا جاتا ہے ، جس سے برگنڈی رنگین آئی جی ایم لائن تشکیل دی جاتی ہے ، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ ناول کورونا وائرس آئی جی ایم مثبت ٹیسٹ کے نتائج کی نشاندہی کرتی ہے۔ آئی جی جی اینٹی نیول کورونا وائرس یہ نمونہ میں موجود ناول کورونا وائرس کنجوجٹس کے ساتھ منسلک ہوگا۔ اس کے بعد امیونوکومپلیکس کو ایل ایچ ای آئی جی جی لائن پر ریجنٹ لیپت کے ذریعہ پکڑا جاتا ہے ، جس سے برگنڈی رنگ کی آئی جی جی لائن تشکیل دی جاتی ہے ، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ ناول کورونا وائرس آئی جی جی مثبت ٹیسٹ کے نتائج کا اشارہ ہے۔ کسی بھی ٹی لائنوں (آئی جی جی اور آئی جی ایم) کی عدم موجودگی سے پتہ چلتا ہے

منفی نتیجہ طریقہ کار کے کنٹرول کے طور پر کام کرنے کے لئے ، ایک رنگ کی لائن ہمیشہ کنٹرول لائن خطے میں ظاہر ہوگی جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ نمونہ کی مناسب مقدار شامل کی گئی ہے اور جھلی کی ویکنگ واقع ہوئی ہے۔

انتباہات اور احتیاطی تدابیر

• صرف وٹرو تشخیصی استعمال کے لئے۔
• صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد اور پیشہ ور افراد کے لئے نقطہ نظر کی دیکھ بھال کرنے والے مقامات۔

meagure میعاد ختم ہونے کی تاریخ کے بعد استعمال نہ کریں۔

• براہ کرم ٹیسٹ کرنے سے پہلے اس کتابچے میں موجود تمام معلومات پڑھیں۔ test ٹیسٹ کیسٹ استعمال ہونے تک مہر بند پاؤچ میں رہنا چاہئے۔

• تمام نمونوں کو ممکنہ طور پر مؤثر سمجھا جانا چاہئے اور اسی طرح سے ایک متعدی ایجنٹ کی طرح سنبھالا جانا چاہئے۔

test استعمال شدہ ٹیسٹ کیسٹ کو وفاقی ، ریاستی اور مقامی قواعد و ضوابط کے مطابق ضائع کیا جانا چاہئے۔

ساخت

اس ٹیسٹ میں ماؤس اینٹی ہیومن آئی جی ایم اینٹی باڈی اور ماؤس اینٹی ہیومن آئی جی جی اینٹی باڈی کے ساتھ لیپت ایک جھلی کی پٹی پر مشتمل ہے

ٹیسٹ لائن ، اور ایک ڈائی پیڈ جس میں کولائیڈیل سونے پر مشتمل ہوتا ہے جس کے ساتھ مل کر ناول کورونا وائرس ریکومبیننٹ اینٹیجن ہوتا ہے۔ لیبلنگ پر ٹیسٹ کی مقدار پرنٹ کی گئی تھی۔

فراہم کردہ مواد

• ٹیسٹ کیسٹ • پیکیج داخل کریں
• بفر • ڈراپر
• لانسیٹ

مواد کی ضرورت ہے لیکن فراہم نہیں کی گئی ہے

• نمونہ جمع کرنے والے کنٹینر • ٹائمر

اسٹوریج اور استحکام

temperature درجہ حرارت (4-30 ″ COR 40-86 ° F) پر مہر بند پاؤچ میں پیکیج کے طور پر اسٹور کریں. لیبلنگ پر چھپی ہوئی میعاد ختم ہونے کی تاریخ میں کٹ مستحکم ہے۔

• ایک بار پاؤچ کھولنے کے بعد ، ایسا نہ ہو کہ ایک گھنٹہ کے اندر اندر استعمال کیا جائے۔ گرم اور مرطوب ماحول کی طویل نمائش سے مصنوعات کی خرابی ہوگی۔

lab لیبلنگ کے نمونے پر لاٹ اور میعاد ختم ہونے کی تاریخ پرنٹ کی گئی تھی

test ٹیسٹ کا استعمال پورے خون/سیرم/پلازما نمونوں کی جانچ کے لئے کیا جاسکتا ہے۔

clin کلینیکل لیبارٹری کے باقاعدہ طریقہ کار کے بعد پورے خون ، سیرم یا پلازما کے نمونوں کو جمع کرنا۔

hem ہیمولیسس سے بچنے کے لئے جلد از جلد خون سے سیرم یا پلازما کو الگ کریں۔ صرف صاف غیر ہیمولائزڈ نمونوں کا استعمال کریں۔

• اگر فوری طور پر تجربہ نہیں کیا گیا تو 2-8 ° C (36-46T) پر نمونے اسٹور کریں۔ نمونے 2-8 ° C پر 7 دن تک اسٹور کریں۔ طویل اسٹوریج کے لئے نمونوں کو -20 ° C (-4 ° F) پر منجمد ہونا چاہئے۔ خون کے پورے نمونوں کو منجمد نہ کریں、

testing جانچ سے پہلے ایک سے زیادہ منجمد کرنے والے چکروں سے پرہیز کریں ، منجمد نمونوں کو کمرے کے درجہ حرارت پر آہستہ آہستہ لائیں اور آہستہ سے مکس کریں۔

دکھائی دینے والے ذرات والے مادے پر مشتمل نمونوں کو جانچ سے پہلے سنٹرفیوگریشن کے ذریعہ واضح کیا جانا چاہئے۔

result نتیجہ کی تشریح پر مداخلت سے بچنے کے ل gross مجموعی لیپیمیا گراس ہیمولیسس یا ٹربائڈیٹی کا مظاہرہ کرنے والے نمونے استعمال نہ کریں

ٹیسٹ کا طریقہ کار

جانچ سے پہلے ٹیسٹ ڈیوائس اور نمونوں کو درجہ حرارت (15-30 C یا 59-86 T) سے متوازن ہونے کی اجازت دیں۔

1. مہر بند پاؤچ سے ٹیسٹ کیسٹ کو ہٹا دیں۔
2. ڈراپر کو عمودی طور پر تھامیں اور نمونہ کے 1 ڈراپ (تقریبا 10 10 ul) کو نمونہ کے اوپری علاقے میں منتقل کریں (زبانیں) اس بات کو یقینی بنائیں کہ ہوا کے بلبلوں کی کوئی بات نہیں ہے۔ بہتر صحت سے متعلق کے ل ، ، ایک پائپٹ کے ذریعہ نمونہ منتقل کریں جو 10 UL حجم کی فراہمی کے قابل ہے۔ ذیل میں مثال دیکھیں۔
3. اس کے بعد ، نمونہ کنویں میں فوری طور پر 2 قطرے (تقریبا 70 70 ال) بفر شامل کریں۔
4. ٹائمر شروع کریں۔
5. رنگین لائنوں کے ظاہر ہونے کے لئے۔ ٹیسٹ کے نتائج کو 15 منٹ پر تشریح کریں۔ 20 منٹ کے بعد نتائج نہ پڑھیں۔

نمونہ کے لئے علاقہ

(تصویر صرف حوالہ کے لئے ہے ، براہ کرم مادی آبجیکٹ کا حوالہ دیں۔)

نتائج کی ترجمانی

اینٹی باڈیز آئی جی ایم ٹیسٹ لائن کی ظاہری شکل ناول کورونا وائرس کے مخصوص آئی جی ایم اینٹی باڈیز کی موجودگی کی نشاندہی کرتی ہے۔ اور اگر آئی جی جی اور آئی جی ایم لائن دونوں ظاہر ہوتے ہیں تو ، اس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ دونوں ناول کورونا وائرس مخصوص آئی جی جی اور آئی جی ایم اینٹی باڈیز کی موجودگی۔

منفی:کنٹرول ریجن (سی) میں ایک رنگ کی لائن نمودار ہوتی ہے ، ٹیسٹ لائن خطے میں کوئی واضح رنگ کی لائن ظاہر نہیں ہوتی ہے۔

غلط:کنٹرول لائن ظاہر ہونے میں ناکام ہے۔ ناکافی نمونہ حجم یا غلط طریقہ کار کی تکنیک سب سے زیادہ ممکنہ وجوہات ہیں جو ایف بی آر کنٹرول لائنفیلور ہیں۔ طریقہ کار کا جائزہ لیں اور ٹیسٹ کو ایک نئے ٹیسٹ کیسٹ کے ساتھ دہرائیں۔ اگر مسئلہ برقرار رہتا ہے تو ، ٹیسٹ کٹ کا استعمال فوری طور پر بند کردیں اور اپنے مقامی تقسیم کار سے رابطہ کریں۔

کوالٹی کنٹرول

ٹیسٹ میں ایک طریقہ کار کا کنٹرول شامل ہے۔ کنٹرول ریجن (سی) میں دکھائی دینے والی رنگین لائن کو داخلی طریقہ کار کا کنٹرول سمجھا جاتا ہے۔ یہ نمونہ کے کافی حجم ، مناسب جھلی کی ویکنگ اور صحیح طریقہ کار کی تکنیک کی تصدیق کرتا ہے۔ اس کٹ کے ساتھ کنٹرول کے معیارات فراہم نہیں کیے جاتے ہیں۔ تاہم ، یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ ٹیسٹ کے طریقہ کار کی تصدیق اور مناسب ٹیسٹ کی کارکردگی کی تصدیق کے ل positive مثبت اور منفی کنٹرول کو اچھے لیبارٹری پریکٹس کے طور پر جانچا جائے۔

حدود

• کوویڈ -19 IGG/IGM ریپڈ ٹیسٹ کیسٹ (WB/S/P) ایک معیار فراہم کرنے کے لئے محدود ہے

پتہ لگانا۔ ٹیسٹ لائن کی شدت ضروری طور پر خون میں اینٹی باڈی کے حراستی سے منسلک نہیں ہوتی ہے۔ اس ٹیسٹ سے حاصل کردہ نتائج کا مقصد صرف تشخیص میں امداد ہونا ہے۔ ہر معالج کو مریض کی تاریخ ، جسمانی نتائج اور دیگر تشخیصی طریقہ کار کے ساتھ مل کر نتائج کی ترجمانی کرنی ہوگی۔

test ایک منفی ٹیسٹ کا نتیجہ اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ ناول کورونا وائرس کے اینٹی باڈیز یا تو موجود نہیں ہیں یا ٹیسٹ کے ذریعہ ناقابل شناخت سطح پر ہیں۔

کارکردگی کی خصوصیات

درستگی

CO VID-19 IGG/IGM ریپڈ ٹیسٹ کے خلاصہ اعداد و شمار ذیل میں

آئی جی جی ٹیسٹ کے بارے میں ، ہم نے تعزیت کی مدت کے دوران 82 مریضوں کی مثبت شرح کو گن لیا ہے۔

Covid-19 igg:

نتائج 97.56 ٪ کی حساسیت حاصل کرتے ہیں

آئی جی ایم ٹیسٹ کے بارے میں ، نتیجہ آر ٹی پی سی آر سے موازنہ۔

Covid-19 igm:

نتائج کے مابین ایک اعداد و شمار کا موازنہ کیا گیا جس کی حساسیت 88.61 ٪ ، 97.67 ٪ کی خصوصیت اور 93.33 ٪ کی درستگی

کراس ری ایکٹیویٹی اور مداخلت

1 .مجھے بیماریوں کے دوسرے عام کارگر ایجنٹوں کا ٹیسٹ کے ساتھ کراس ری ایکٹیویٹی کے لئے اندازہ کیا گیا۔ دیگر عام متعدی بیماریوں کے کچھ مثبت نمونوں کو ناول کورونا وائرس مثبت اور منفی نمونوں میں الگ الگ تجربہ کیا گیا تھا۔ ایچ آئی وی ، ہا^ ایچ بی ایس اے جی ، ایچ سی وی ٹی پی ، ایچ ٹی آئی اے^ سی ایم وی فلوا ، فلب ، آر ایس وائی ایم پی ، سی پی ، ایچ پی آئی وی سے متاثرہ مریضوں کے نمونوں کے ساتھ کوئی کراس رد عمل نہیں دیکھا گیا۔

2. عام سیرم کے اجزاء ، جیسے لپڈس ، ہیموگلوبن ، بلیروبن ، جیسے ناول کورونا وائرس مثبت اور منفی نمونوں میں اعلی حراستی میں اضافہ کیا گیا تھا اور الگ الگ تجربہ کیا گیا تھا۔

آلے میں کوئی کراس رد عمل یا مداخلت نہیں دیکھی گئی۔

3. کچھ عام حیاتیاتی تجزیہ کاروں کو ناول کورونا وائرس مثبت اور منفی نمونوں میں شامل کیا گیا اور الگ سے تجربہ کیا گیا۔ نیچے دیئے گئے جدول میں درج سطح پر کوئی خاص مداخلت نہیں دیکھی گئی۔

تولیدی صلاحیت

تین فزیشن آفس لیبارٹریز (POL) میں ناول کورونا وائرس IGG/IGM ریپڈ ٹیسٹ کے لئے تولیدی صلاحیت کے مطالعے کیے گئے تھے۔ اس مطالعے میں ساٹھ (60) کلینیکل سیرم نمونوں ، 20 منفی ، 20 بارڈر لائن مثبت اور 20 مثبت استعمال کیے گئے تھے۔ ہر نمونہ ہر پول میں تین دن تین دن تک سہ رخی میں چلایا جاتا تھا۔ انٹرا آسے کے معاہدے میں 100 ٪ تھے۔ بین سائٹ کا معاہدہ 100 ٪ تھا۔