Máy chạy thận nhân tạo dùng một lần (Thông lượng thấp) để điều trị chạy thận nhân tạo
Mô tả ngắn:
Máy chạy thận nhân tạo được thiết kế để điều trị chạy thận nhân tạo trong trường hợp suy thận cấp và mãn tính và chỉ sử dụng một lần.Theo nguyên lý màng bán thấm, nó có thể đưa máu và dịch thẩm tách của bệnh nhân cùng lúc, cả hai đều chảy ngược chiều nhau ở cả hai phía của màng lọc máu.Với sự hỗ trợ của độ dốc của chất tan, áp suất thẩm thấu và áp suất thủy lực, Máy chạy thận nhân tạo dùng một lần có thể loại bỏ độc tố và nước bổ sung trong cơ thể, đồng thời cung cấp vật liệu cần thiết từ quá trình thẩm tách và duy trì cân bằng điện giải và axit-bazơ trong máu.
Máy chạy thận nhân tạođược thiết kế để điều trị chạy thận nhân tạo cho bệnh suy thận cấp và mãn tính và chỉ sử dụng một lần.Theo nguyên lý màng bán thấm, nó có thể đưa máu và dịch thẩm tách của bệnh nhân cùng lúc, cả hai đều chảy ngược chiều nhau ở cả hai phía của màng lọc máu.Với sự hỗ trợ của độ dốc của chất tan, áp suất thẩm thấu và áp suất thủy lực, Máy chạy thận nhân tạo dùng một lần có thể loại bỏ độc tố và nước bổ sung trong cơ thể, đồng thời cung cấp vật liệu cần thiết từ quá trình thẩm tách và duy trì cân bằng điện giải và axit-bazơ trong máu.
Sơ đồ kết nối điều trị lọc máu:
Thông số kỹ thuật:
- Phần chính:
- Vật liệu:
| Phần | Nguyên vật liệu | Liên hệ với máu hay không |
| Mũ bảo hộ | Polypropylen | NO |
| Che phủ | Polycarbonate | ĐÚNG |
| Nhà ở | Polycarbonate | ĐÚNG |
| Màng lọc máu | màng PES | ĐÚNG |
| Chất bịt kín | PU | ĐÚNG |
| Vòng chữ O | Cao su silicon | ĐÚNG |
Tuyên ngôn:tất cả các vật liệu chính đều không độc hại, đáp ứng yêu cầu của ISO10993.
- Hiệu suất sản phẩm:Máy lọc máu này có hiệu suất đáng tin cậy, có thể được sử dụng để chạy thận nhân tạo.Các thông số cơ bản về hiệu suất sản phẩm và ngày thí nghiệm của dòng sản phẩm sẽ được cung cấp như sau để tham khảo.Ghi chú:Ngày thí nghiệm của quả lọc máu này được đo theo tiêu chuẩn ISO8637
Bảng 1 Các thông số cơ bản về hiệu suất sản phẩm
| Người mẫu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Cách khử trùng | tia gamma | tia gamma | tia gamma | tia gamma |
| Diện tích màng hiệu quả (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP tối đa (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Đường kính trong của màng (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Đường kính trong của vỏ (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Hệ số siêu lọc (ml/h. mmHg) (QB=200ml/phút, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Giảm áp lực khoang máu (mmHg) QB=200ml/phút | 50 | 45 | 40 | 40 |
| Giảm áp lực khoang máu (mmHg) QB=300ml/phút | 65 | 60 | 55 | 50 |
| Giảm áp lực khoang máu (mmHg) QB=400ml/phút | 90 | 85 | 80 | ≤75 |
| Giảm áp suất của ngăn thẩm tách (mmHg) QD=500ml/phút | 35 | 40 | 45 | 45 |
| Thể tích khoang máu (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Bảng 2 Giải phóng mặt bằng
| Người mẫu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Điều kiện kiểm tra: QD=500ml/phút, nhiệt độ:37oC±1oC, QF=10ml/phút | |||||
| Giải tỏa (ml/phút) QB=200ml/phút | Urê | 183 | 185 | 187 | 192 |
| creatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| photphat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Giải tỏa (ml/phút) QB=300ml/phút | Urê | 232 | 240 | 247 | 252 |
| creatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| photphat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Giải tỏa (ml/phút) QB=400ml/phút | Urê | 266 | 274 | 282 | 295 |
| creatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| photphat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Nhận xét:Dung sai của ngày giải phóng mặt bằng là ± 10%.
Thông số kỹ thuật:
| Người mẫu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Diện tích màng hiệu quả (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Bao bì
Đơn vị đơn lẻ: Túi giấy Piamater.
| Số lượng các mảnh | Kích thước | GW | Tây Bắc | |
| Thùng vận chuyển | 24 chiếc | 465*330*345mm | 7,5kg | 5,5kg |
Khử trùng
Tiệt trùng bằng chiếu xạ
Kho
Thời hạn sử dụng 3 năm.
• Số lô và hạn sử dụng được in trên nhãn dán trên sản phẩm.
• Vui lòng bảo quản ở nơi trong nhà thông thoáng với nhiệt độ bảo quản từ 0oC ~ 40oC, độ ẩm tương đối không quá 80% và không có khí ăn mòn
• Vui lòng tránh va chạm và tránh tiếp xúc với mưa, tuyết và ánh nắng trực tiếp trong quá trình vận chuyển.
• Không cất giữ trong kho cùng với hóa chất và các vật dụng ẩm ướt.
Biện pháp phòng ngừa khi sử dụng
Không sử dụng nếu bao bì vô trùng bị hư hỏng hoặc bị mở.
Chỉ sử dụng một lần.
Vứt bỏ an toàn sau khi sử dụng một lần để tránh nguy cơ nhiễm trùng.
Kiểm tra chất lượng:
Xét nghiệm cấu trúc, Xét nghiệm sinh học, Xét nghiệm hóa học.
