Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt “hệ thống theo dõi đường huyết động tích hợp” đầu tiên ở Trung Quốc vào ngày 27 để theo dõi lượng đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường trên 2 tuổi và nó có thể được sử dụng bằng ống tiêm insulin tự động. Và các thiết bị khác được sử dụng cùng nhau.
Máy đo đường huyết này có tên gọi “Dkang G6” là máy đo đường huyết lớn hơn đồng xu một chút và được đặt trên da bụng để bệnh nhân tiểu đường có thể đo đường huyết mà không cần dùng đầu ngón tay. Màn hình có thể được sử dụng cứ sau 10 giờ. Thay đổi một lần một ngày. Thiết bị này truyền dữ liệu đến phần mềm y tế của điện thoại di động cứ sau 5 phút và cảnh báo khi lượng đường trong máu quá cao hoặc quá thấp.
Thiết bị này cũng có thể được sử dụng với các thiết bị quản lý insulin khác như máy tiêm insulin tự động, máy bơm insulin và máy đo đường huyết nhanh. Nếu được sử dụng kết hợp với dụng cụ tiêm insulin tự động, việc giải phóng insulin sẽ được kích hoạt khi lượng đường trong máu tăng lên.
Người có liên quan phụ trách Cục Quản lý Dược Hoa Kỳ cho biết: “Nó có thể hoạt động với các thiết bị tương thích khác nhau để cho phép bệnh nhân linh hoạt tạo ra các công cụ quản lý bệnh tiểu đường được cá nhân hóa”.
Nhờ khả năng tích hợp liền mạch với các thiết bị khác, Dược điển Hoa Kỳ đã phân loại Dekang G6 là loại “thứ cấp” (danh mục quy định đặc biệt) trong các thiết bị y tế, mang lại sự thuận tiện cho việc phát triển máy theo dõi đường huyết liên tục tích hợp.
Dược điển Hoa Kỳ đã đánh giá hai nghiên cứu lâm sàng. Mẫu bao gồm 324 trẻ em trên 2 tuổi và người lớn mắc bệnh tiểu đường. Không có phản ứng bất lợi nghiêm trọng nào được tìm thấy trong thời gian theo dõi 10 ngày.
Thời gian đăng: Jul-02-2018
