COVID-19 IgG / IgM גיך טעסט קאַסעט

בלויז פֿאַר פאַכמאַן און אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק נוצן.

בדעה נוצן

דיCOVID-19 IgG / IgM גיך טעסט קאַסעטאיז אַ לאַטעראַל לויפן ימיונאָוסאַסיי דיזיינד פֿאַר די קוואַליטאַטיווע דיטעקשאַן פון IgG און IgM אַנטיבאָדיעס צו די סאַרס-קאָוו -2 ווירוס אין גאַנץ בלוט, סערום אָדער פּלאַזמע ספּעסאַמאַנז פון מענטשן סאַספּעקטיד פון COVID-19 ינפעקציע דורך זייער כעלטקער שפּייַזער.

די CO VID-19 IgG / IgM Rapid Test איז אַ הילף אין די דיאַגנאָסיס פון פּאַטיענץ מיט סאַספּעקטיד סאַרס -CoV-2 ינפעקציע אין קאַנדזשאַנגקשאַן מיט קליניש פּרעזענטירונג און די רעזולטאַטן פון אנדערע לאַבאָראַטאָריע טעסץ. עס איז סאַגדזשעסטיד צו נוצן ווי אַ סאַפּלאַמענטערי פּראָבע גראדן פֿאַר סאַספּעקטיד קאַסעס מיט נעגאַטיוו נוקלעיק זויער טעסט פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס אָדער געניצט אין קאַנדזשאַנגקשאַן מיט נוקלעיק זויער פּרובירן אין סאַספּעקטיד קאַסעס. רעזולטאַטן פון אַנטיבאָדי טעסטינג זאָל ניט זיין געניצט ווי די בלויז יקער צו דיאַגנאָזירן אָדער ויסשליסן סאַרס -קאָוו -2 ינפעקציע אָדער צו מיטטיילן ינפעקציע סטאַטוס.

נעגאַטיוו רעזולטאַטן טאָן ניט ויסשליסן סאַרס -קאָוו -2 ינפעקציע, ספּעציעל אין יענע וואָס האָבן געווען אין קאָנטאַקט מיט באַוווסט ינפעקטאַד מענטשן אָדער אין געביטן מיט אַ הויך פּרעוואַלאַנס פון אַקטיוו ינפעקציע. נאָכגיין-אַרויף טעסטינג מיט אַ מאָלעקולאַר דיאַגנאָסטיק זאָל זיין קאַנסידערד צו ויסשליסן ינפעקציע אין די מענטשן.

Positive רעזולטאַטן קען זיין רעכט צו פאַרגאַנגענהייט אָדער פאָרשטעלן ינפעקציע מיט ניט-SARS-CoV-2 קאָראָנאַווירוס סטריינז.

דער פּראָבע איז בדעה צו זיין געוויינט אין קליניש לאַבאָראַטאָריעס אָדער דורך כעלטקער טוערס אין די פונט-פון-זאָרגן, נישט פֿאַר היים נוצן. די פּראָבע זאָל ניט זיין געניצט פֿאַר זיפּונג פון דאָונייטיד בלוט.

קיצער

די ראָמאַן קאָראָנאַווירוסעס געהערן צו די מין P.קאוויד 19איז אַן אַקוטע רעספּעראַטאָרי ינפעקטיאָוס קרענק. מענטשן זענען בכלל סאַסעפּטאַבאַל. דערווייַל, די פּאַטיענץ ינפעקטאַד דורך די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען די הויפּט מקור פון ינפעקציע; אַסימפּטאָמאַטיק ינדזשעקטיד מענטשן קענען אויך זיין אַ ינפעקטיאָוס מקור. באַזירט אויף די קראַנט עפּידעמיאָלאָגיקאַל ויספאָרשונג, די ינגקיוביישאַן צייַט איז 1-14 טעג, מערסטנס 3-7 טעג. די הויפּט מאַנאַפעסטיישאַנז אַרייַננעמען היץ, מידקייַט און טרוקן הוסט. נאַסאַל קאַנדזשעסטשאַן, ראַני נאָז, ווייטיקדיק האַלדז, מיאַלגיאַ און שילשל זענען געפֿונען אין עטלעכע קאַסעס.

ווען די סאַרס-קאָוו 2 ווירוס ינפעקץ אַן אָרגאַניזם, רנאַ, די גענעטיק מאַטעריאַל פון דעם ווירוס, איז דער ערשטער מאַרקער וואָס קענען זיין דיטעקטאַד. די וויראַל מאַסע פּראָפיל פון סאַרס-קאָוו -2 איז ענלעך צו די ינפלוענציע, וואָס פּיקס אַרום די צייט פון סימפּטאָם אָנסעט, און דעמאָלט אָנהייבן צו אַראָפּגיין. מיט דער אַנטוויקלונג פון די קרענק קורס נאָך ינפעקציע, די מענטשלעך ימיון סיסטעם וועט פּראָדוצירן אַנטיבאָדיעס, צווישן וואָס יגם איז דער פרי אַנטיבאָדי געשאפן דורך דעם גוף נאָך ינפעקציע, וואָס ינדיקייץ די אַקוטע פאַסע פון ​​ינפעקציע. IgG אַנטיבאָדיעס צו סאַרס-קאָוו 2 ווערן דיטעקטאַבאַל שפּעטער נאָך ינפעקציע. Positive רעזולטאַטן פֿאַר ביידע IgG און IgM קען פּאַסירן נאָך ינפעקציע און קענען זיין ינדיקאַטיוו פון אַקוטע אָדער לעצטע ינפעקציע. IgG ינדיקייץ די קאַנוואַלאַסאַנט פאַסע פון ​​ינפעקציע אָדער אַ געשיכטע פון ​​​​פאַרגאַנגענהייט ינפעקציע.

אָבער, ביידע IgM און IgG האָבן אַ פֿענצטער צייט פון ווירוס ינפעקציע צו אַנטיבאָדי פּראָדוקציע, IgM כּמעט דערשייַנען נאָך די אָנסעט פון קרענק עטלעכע טעג, אַזוי זייער דיטעקשאַן אָפט לאַגז הינטער נוקלעיק זויער דיטעקשאַן און איז ווייניקער שפּירעוודיק ווי נוקלעיק זויער דיטעקשאַן. אין קאַסעס ווען נוקלעיק זויער אַמפּלאַפאַקיישאַן טעסץ זענען נעגאַטיוו און עס איז אַ שטאַרק עפּידעמיאָלאָגיקאַל פֿאַרבינדונג צו COVID-19 ינפעקציע, פּערד סערום סאַמפּאַלז (אין די אַקוטע און קאַנוואַלאַסאַנט פאַסע) קען שטיצן דיאַגנאָסיס.

פּרינציפּ

COVID-19 IgG / IgM גיך טעסט קאַסעט(WB/S/P) איז אַ קוואַליטאַטיווע מעמבראַנע פּאַס באזירט ימיונאָואַסיי פֿאַר די דיטעקשאַן פון אַנטיבאָדיעס (יגג און יגם) צו ראָמאַן קאָראָנאַווירוס אין מענטשלעך גאַנץ בלוט / סערום / פּלאַזמע. די פּרובירן קאַסעט באשטייט פון:1) אַ בורגונדי קאָלירט קאָיוגאַטע בלאָק מיט ראָמאַן קאָראָנאַווירוס רעקאָמבינאַנט קאָנווערט אַנטיגענס קאָי-וגאַטעד מיט קאָללאָיד גאָלד (ראָמאַן קאָראָנאַווירוס c两וגאַטעס), 2) אַ ניטראָסעללולאָסע מעמבראַנע פּאַס מיט צוויי פּרובירן שורות (יגג און יגם שורות) און אַ קאָנטראָל שורה (C שורה). די IgM ליניע איז פאַר-קאָוטאַד מיט די מאַוס אַנטי-מענטש יגם אַנטיבאָדי, די IgG שורה איז קאָוטאַד מיט די מאַוס אַנטי-מענטש יגג אַנטיבאָדי, ווען אַ טויגן באַנד פון די מוסטער איז דיספּענסט אין די מוסטער געזונט פון די פּראָבע קאַסעט. די מוסטער מייגרייט דורך קאַפּאַלערי קאַמף אַריבער די קאַסעט. IgM אַנטי-ראָמאַן קאָראָנאַווירוס, אויב עס איז פאָרשטעלן אין די ספּעסאַמאַן, וועט בינדן צו די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס קאָייגאַטעס. דער יממונאָקאָמפּלעקס איז דאַן קאַפּטשערד דורך די רעאַגענט פאַר-קאָוטאַד אויף די IgM באַנד, פאָרמינג אַ בורגונדי בונט IgM שורה, וואָס ינדיקייץ אַ ראָמאַן קאָראָנאַווירוס IgM positive טעסט רעזולטאַט. IgG אַנטי-ראָמאַן קאָראָנאַווירוס וואָס עס איז פאָרשטעלן אין די ספּעסאַמאַן וועט בינדן צו די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס קאָנדזשוגאַטעס. דער יממונאָקאָמפּלעקס איז דאַן קאַפּטשערד דורך די רייידזשאַנט קאָוטאַד אויף די IgG שורה, פאָרמינג אַ בורגונדי בונט IgG שורה, וואָס ינדיקייץ אַ ראָמאַן קאָראָנאַווירוס IgG positive טעסט רעזולטאַט. פעלן פון קיין ט שורות (יגג און יגם) סאַגדזשעסץ אַ

נעגאַטיוו רעזולטאַט. צו דינען ווי אַ פּראַסידזשעראַל קאָנטראָל, אַ בונט שורה וועט שטענדיק דערשייַנען אין די קאָנטראָל שורה געגנט וואָס ינדיקייץ אַז די געהעריק באַנד פון ספּעסאַמאַן איז צוגעגעבן און מעמבראַנע וויקינג איז פארגעקומען.

וואָרנינגז און פּריקאָשאַנז

• בלויז פֿאַר אין וויטראָ דיאַגנאָסטיק נוצן.
• פֿאַר כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס און פּראָפעססיאָנאַלס פונט פון זאָרגן זייטלעך.

•דו זאלסט נישט נוצן נאָך די עקספּעריישאַן טאָג.

• ביטע לייענען אַלע די אינפֿאָרמאַציע אין דעם בוקלעט איידער איר דורכפירן די פּראָבע. • די פּראָבע קאַסעט זאָל בלייַבן אין די געחתמעט טאַש ביז נוצן.

• כל ספּעסאַמאַנז זאָל זיין געהאלטן פּאַטענטשאַלי כאַזערדאַס און כאַנדאַלד אין די זעלבע שטייגער ווי אַ ינפעקטיאָוס אַגענט.

• די געוויינט פּרובירן קאַסעט זאָל זיין אַוועקגענומען לויט די פעדעראלע, שטאַט און היגע רעגולאַטיאָנס.

זאַץ

דער פּראָבע כּולל אַ מעמבראַנע פּאַס קאָוטאַד מיט מאַוס אַנטי-מענטש יגם אַנטיבאָדי און מאַוס אַנטי-מענטש יגג אַנטיבאָדי אויף די

פּרובירן שורה, און אַ פאַרב בלאָק וואָס כּולל קאַלוידאַל גאָלד קאַפּאַלד מיט ראָמאַן קאָראָנאַווירוס רעקאָמבינאַנט אַנטיגען. די קוואַנטיטי פון טעסץ איז געדרוקט אויף די לייבלינג.

מאַטעריאַלס צוגעשטעלט

• טעסט קאַסעט • פּעקל אַרייַנלייגן
• באַפער • דראַפּער
• לאַנסעט

מאַטעריאַלס פארלאנגט אָבער ניט צוגעשטעלט

• ספּעסימען זאַמלונג קאַנטיינער • טימער

סטאָרידזש און פעסטקייַט

• קראָם ווי פּאַקידזשד אין די געחתמעט טאַש אין די טעמפּעראַטור (4-30 ″ קאָר 40-86 ° F). די ינווענטאַר איז סטאַביל אין די עקספּעריישאַן טאָג געדרוקט אויף די לייבלינג.

• אַמאָל עפענען די טאַש, די טאָם זאָל זיין געוויינט ין איין שעה. פּראַלאָנגד ויסשטעלן צו הייס און פייַכט סוויווע וועט פאַרשאַפן פּראָדוקט דיטיריעריישאַן.

• די LOT און די עקספּעריישאַן טאָג זענען געדרוקט אויף די לייבלינג ספּעסימען

• די פּראָבע קענען ווערן גענוצט צו פּרובירן גאַנץ בלוט / סערום / פּלאַזמאַ ספּעסאַמאַנז.

• צו זאַמלען גאַנץ בלוט, סערום אָדער פּלאַזמע ספּעסאַמאַנז נאָך רעגולער קליניש לאַבאָראַטאָריע פּראָוסידזשערז.

• באַזונדער סערום אָדער פּלאַזמע פון ​​בלוט ווי באַלד ווי מעגלעך צו ויסמיידן העמאָליסיס. ניצן בלויז קלאָר ניט-העמאַליזעד ספּעסאַמאַנז.

•סטאָר ספּעסאַמאַנז בייַ 2-8 °C (36-46ט) אויב ניט טעסטעד מיד. סטאָר ספּעסאַמאַנז בייַ 2-8 °C אַרויף צו 7 טעג. די ספּעסאַמאַנז זאָל זיין פאַרפרוירן ביי -20 °C (-4 °F) פֿאַר מער סטאָרידזש. דו זאלסט נישט פרירן גאַנץ בלוט ספּעסאַמאַנז,

• ויסמיידן קייפל פרירן-טאָ סייקאַלז, איידער טעסטינג, ברענגען פאַרפרוירן ספּעסאַמאַנז צו צימער טעמפּעראַטור סלאָולי און מישן דזשענטלי.

ספּעסאַמאַנז מיט קענטיק פּאַרטיקאַלז זאָל זיין קלעראַפייד דורך סענטריפוגיישאַן איידער טעסטינג.

•דו זאלסט נישט נוצן סאַמפּאַלז וואָס באַווייַזן גראָב כעמאַליסיס אָדער טערבידאַטי פון ליפּעמיאַ, צו ויסמיידן ינטערפיראַנס פון ינטערפּריטיישאַן פון רעזולטאַט

פּרובירן פּראָצעדור

לאָזן די פּרובירן מיטל און ספּעסאַמאַנז צו יקוואַליברייט צו טעמפּעראַטור (15-30 C אָדער 59-86 ט) איידער טעסטינג.

1. אַראָפּנעמען די פּרובירן קאַסעט פון די געחתמעט טאַש.
2. האַלטן די דראַפּער ווערטיקלי און אַריבערפירן 1 קאַפּ (בעערעך 10 UL) פון ספּעסאַמאַן אין דער אויבערשטער געגנט פון די ספּעסאַמאַן געזונט (S) און מאַכן זיכער אַז עס זענען קיין לופט באַבאַלז. פֿאַר בעסער פּינטלעכקייַט, אַריבערפירן די מוסטער דורך אַ פּיפּעטטע וואָס איז ביכולת צו צושטעלן 10 UL פון באַנד. זען די געמעל אונטן.
3. דערנאָך, לייגן 2 טראפנס (בעערעך 70 UL) פון באַפער מיד אין די ספּעסאַמאַן געזונט (S).
4. אָנהייב די טייַמער.
5. פֿאַר קאָלירט שורות צו דערשייַנען. ינטערפּריט די פּרובירן רעזולטאַטן אין 15 מינוט. דו זאלסט נישט לייענען די רעזולטאַטן נאָך 20 מינוט.

שטח פֿאַר ספּעסאַמאַנז

(די בילד איז בלויז פֿאַר דערמאָנען, ביטע אָפּשיקן צו די מאַטעריאַל כייפעץ.)

ינטערפּריטיישאַן פון רעזולטאַטן

אַנטיבאָדיעס. דער אויסזען פון IgM פּרובירן שורה ינדיקייץ די בייַזייַן פון ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ספּעציפיש יגם אַנטיבאָדיעס. און אויב ביידע IgG און IgM שורה דערשייַנען, עס ינדיקייץ אַז די בייַזייַן פון ביידע ראָמאַן קאָראָנאַווירוס ספּעציפיש IgG און IgM אַנטיבאָדיעס.

נעגאַטיוו:איין בונט שורה איז ארויס אין די קאָנטראָל געגנט (C), קיין קלאָר בונט שורה איז אין די פּראָבע שורה געגנט.

נישט גילטיק:קאָנטראָל שורה פיילז צו דערשייַנען. ניט גענוגיק מוסטער באַנד אָדער פאַלש פּראַסידזשעראַל טעקניקס זענען די מערסט מסתּמא סיבות פון פבר קאָנטראָל שורה. איבערבליק די פּראָצעדור און איבערחזרן די פּראָבע מיט אַ נייַע פּרובירן קאַסעט. אויב די פּראָבלעם בלײַבט, גלייך אָפּשטעלן די נוצן פון די פּראָבע קיט און קאָנטאַקט דיין היגע דיסטריביאַטער.

קוואַליטעט קאָנטראָל

א פּראַסידזשעראַל קאָנטראָל איז אַרייַנגערעכנט אין די פּראָבע. א בונט שורה אנטפלעקט אין די קאָנטראָל געגנט (C) איז געהאלטן אַ ינערלעך פּראַסידזשעראַל קאָנטראָל. עס קאַנפערמז גענוג ספּעסאַמאַן באַנד, טויגן מעמבראַנע וויקינג און ריכטיק פּראַסידזשעראַל טעכניק. קאָנטראָל סטאַנדאַרדס זענען נישט סאַפּלייד מיט דעם קיט. אָבער, עס איז רעקאַמענדיד אַז positive און נעגאַטיוו קאָנטראָלס זענען טעסטעד ווי גוט לאַבאָראַטאָריע פירונג צו באַשטעטיקן די פּראָבע פּראָצעדור און צו באַשטעטיקן די געהעריק פּרובירן פאָרשטעלונג.

לימיטיישאַנז

• COVID-19 IgG/IgM גיך טעסט קאַסעט (WB/S/P) איז לימיטעד צו צושטעלן אַ קוואַליטאַטיווע

דיטעקשאַן. די ינטענסיטי פון די פּרובירן שורה טוט נישט דאַווקע קאָראַלייט צו די קאַנסאַנטריישאַן פון די אַנטיבאָדי אין די בלוט. די רעזולטאַטן באקומען פון דעם פּראָבע זענען בדעה בלויז צו זיין אַ הילף אין דיאַגנאָסיס. יעדער דאָקטער מוזן טייַטשן די רעזולטאַטן אין קאַנדזשאַנגקשאַן מיט דער פּאַציענט 'ס געשיכטע, גשמיות פיינדינגז און אנדערע דיאַגנאָסטיק פּראָוסידזשערז.

• א נעגאַטיוו טעסט רעזולטאַט ינדיקייץ אַז אַנטיבאָדיעס צו ראָמאַן קאָראָנאַווירוס זענען אָדער נישט פאָרשטעלן אָדער אין לעוועלס אַנדיטעקטאַבאַל דורך די פּראָבע.

פאָרשטעלונג קעראַקטעריסטיקס

אַקיעראַסי

קיצער דאַטן פון CO VID-19 IgG / IgM גיך טעסט ווי אונטן

וועגן די IgG פּראָבע, מיר האָבן גערעכנט די positive קורס פון די 82 פּאַטיענץ בעשאַס די קאַנוואַלאַנס צייט.

COVID-19 IgG:

די רעזולטאַטן געבן אַ סענסיטיוויטי פון 97.56%

וועגן די IgM פּרובירן, דער רעזולטאַט פאַרגלייַך צו RT-PCR.

COVID-19 IgM:

א סטאַטיסטיש פאַרגלייַך איז געווען געמאכט צווישן די רעזולטאַטן וואָס געבן אַ סענסיטיוויטי פון 88.61%, אַ ספּעציפֿיטעט פון 97.67% און אַ אַקיעראַסי פון 93.33%

קרייַז-ריאַקטיוואַטי און ינטערפיראַנס

1. אנדערע פּראָסט קאַוסאַטיווע אגענטן פון ינפעקטיאָוס חולאתן זענען עוואַלואַטעד פֿאַר קרייַז ריאַקטיוואַטי מיט די פּראָבע. עטלעכע positive ספּעסאַמאַנז פון אנדערע פּראָסט ינפעקטיאָוס חולאתן זענען ספּיקאַד אין די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס positive און נעגאַטיוו ספּעסאַמאַנז און טעסטעד סעפּעראַטלי. קיין קרייַז ריאַקטיוואַטי איז באמערקט מיט ספּעסאַמאַנז פון פּאַטיענץ ינפעקטאַד מיט היוו, HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy MP, CP, HPIVs.

2. פּאָטענטיאַללי קרייַז-ריאַקטיוו ענדאָגענאָוס סאַבסטאַנסיז אַרייַנגערעכנט פּראָסט סערום קאַמפּאָונאַנץ, אַזאַ ווי ליפּידס, העמאָגלאָבין, בילירובין, זענען ספּיקעד אין הויך קאַנסאַנטריישאַנז אין די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס positive און נעגאַטיוו ספּעסאַמאַנז און טעסטעד, סעפּעראַטלי.

קיין קרייַז ריאַקטיוואַטי אָדער ינטערפיראַנס איז באמערקט צו די מיטל.

3. עטלעכע אנדערע פּראָסט בייאַלאַדזשיקאַל אַנאַליטעס זענען ספּיקאַד אין די ראָמאַן קאָראָנאַווירוס positive און נעגאַטיוו ספּעסאַמאַנז און טעסטעד סעפּעראַטלי. קיין באַטייטיק ינטערפיראַנס איז באמערקט אין די לעוועלס ליסטעד אין די טיש אונטן.

רעפּראָדוסיביליטי

רעפּראָדוסיביליטי שטודיום זענען דורכגעקאָכט פֿאַר ראָמאַן קאָראָנאַווירוס IgG / IgM גיך טעסט אין דריי דאָקטער אָפיס לאַבאָראַטאָריעס (POL). זעכציק (60) קליניש סערום ספּעסאַמאַנז, 20 נעגאַטיוו, 20 באָרדערליין positive און 20 positive, זענען געניצט אין דעם לערנען. יעדער ספּעסאַמאַן איז געווען לויפן אין דרייַ טעג פֿאַר יעדער POL. די ינטער-אַסעי אַגרימאַנץ זענען 100%. די ינטער-פּלאַץ העסקעם איז געווען 100%.