Loni, US FDA kede ifọwọsi ti SIGA Technologies' oogun tuntun TPOXX (tecovirimat) fun itọju ti kekere. O tọ lati darukọ pe eyi ni oogun tuntun 21st ti US FDA fọwọsi ni ọdun yii ati oogun tuntun akọkọ ti a fọwọsi fun itọju kekere.
Orukọ ti smallpox, awọn onkawe si ile-iṣẹ biomedical kii yoo jẹ alaimọ. Ajẹsara kekere jẹ ajesara akọkọ ti o ni aṣeyọri nipasẹ eniyan, ati pe a ni ohun ija lati daabobo arun apaniyan yii. Láti ìgbà tí wọ́n ti ṣe àjẹsára abẹ́rẹ́ àjẹsára agbóguntàgbà, àwọn ènìyàn ti ṣẹ́gun nínú ogun tí wọ́n ń gbógun ti àwọn kòkòrò àrùn. Lọ́dún 1980, Àjọ Ìlera Àgbáyé kéde pé a ti fòpin sí ewu ìdààmú tó ń bá a nìṣó. Iru arun aarun yii, eyiti o ti kan kaakiri ti a ti sọrọ nipa rẹ, ti rọ diẹdiẹ kuro ni oju-ọna eniyan.
Ṣugbọn pẹlu idiju ti ipo kariaye ni awọn ewadun wọnyi, awọn eniyan bẹrẹ si ni aibalẹ pe ọlọjẹ kekere le ṣee ṣe si awọn ohun ija ti ibi, ti o hawu awọn igbesi aye awọn eniyan lasan. Nitorinaa, awọn eniyan tun pinnu lati ṣe agbekalẹ oogun kan ti o le ṣe itọju kekere kekere ni ọran ti pajawiri. TPOXX wa sinu jije. Gẹgẹbi oogun apakokoro, o le ṣe idojukọ imunadoko itankale ọlọjẹ variola ninu ara. Da lori agbara rẹ, oogun tuntun yii ni a ti fun ni awọn afijẹẹri orin iyara, awọn afijẹẹri atunyẹwo pataki, ati awọn afijẹẹri oogun orukan.
Ipa ati ailewu ti oogun tuntun yii ti ni idanwo ni awọn idanwo ẹranko ati eniyan, lẹsẹsẹ. Ninu awọn adanwo ẹranko, awọn ẹranko ti o ni TPOXX gbe pẹ ju awọn ti a tọju pẹlu placebo lẹhin ikolu pẹlu ọlọjẹ variola. Ninu awọn idanwo eniyan, awọn oniwadi gba awọn oluyọọda ilera 359 (laisi ikolu kekere) ati beere lọwọ wọn lati lo TPOXX. Awọn ijinlẹ ti fihan pe awọn ipa ẹgbẹ ti o wọpọ julọ jẹ orififo, ọgbun, ati irora inu laisi awọn ipa ẹgbẹ pataki. Da lori ipa ti a fihan ni awọn adanwo ẹranko ati aabo ti a fihan nipasẹ awọn idanwo eniyan, FDA fọwọsi ifilọlẹ oogun tuntun naa.
“Ni idahun si eewu ti ipanilaya bioipanilaya, Ile asofin ijoba ti gbe awọn igbesẹ lati rii daju pe a lo awọn aarun ayọkẹlẹ bi awọn ohun ija, ati pe a ti ni idagbasoke ati fọwọsi awọn iwọn atako. Ìfọwọ́sí òde òní jẹ́ àmì ìṣẹ̀lẹ̀ pàtàkì kan nínú àwọn ìsapá wọ̀nyí!” Oludari FDA Scott Gottlieb Dokita naa sọ pe: “Eyi ni oogun tuntun akọkọ ti a fun ni ni atunyẹwo pataki 'Irokeke Medical Countermeasure'. Ifọwọsi oni tun ṣe afihan ifaramo FDA lati rii daju pe a ti ṣetan fun idaamu ilera gbogbogbo ati pese aabo akoko. Awọn ọja oogun tuntun ti o munadoko. ”
Bí ó tilẹ̀ jẹ́ pé a retí pé kí oògùn tuntun yìí tọ́jú ẹ̀jẹ̀, a ṣì ń retí pé kò ní pa dà sẹ́yìn, a sì ń retí ọjọ́ tí ẹ̀dá ènìyàn kì yóò lo oògùn tuntun yìí láé.
Akoko ifiweranṣẹ: Jul-17-2018
