Awọn iṣedede International fun ikopa hemodialysis

Hemodialysis jẹ itọju igbala ojoojumọ fun awọn alaisan ti o ni ikuna kidinrin, ati didara awọn agbara ti a lo ninu ilana ti o lo ninu ilana ti o jẹ pataki ati imudara itọju. Ṣugbọn bawo ni awọn olupese ilera ilera le rii daju pe awọn ọja wọnyi pade aabo ti o ga julọ ati awọn iṣedede iṣẹ? Eyi ni ibitiAwọn alabaṣiṣẹpọ hemodialysisawọn ajogunwa sinu ere. Loye awọn wọnyiAwọn ofin InternationalLe ṣe iranlọwọ fun awọn ile-iwosan, ile iwosan, ati awọn olupese ṣetọju ipele ti itọju.

Kini idi ti awọn iṣedede ṣe ṣe pataki fun awọn gbigba hemodialysis?

Awọn ẹrọ iṣoogun ati awọn agbara ti a lo ni hemidialysis gbọdọ pade awọn ibeere ilana ilana ti o muna lati rii dajubiotomontfetibí, agbara, isọdọtun, ati ndin. Ni igbati dialyrissis taara awọn ajọṣepọ taara pẹlu ẹjẹ ẹjẹ alaisan, eyikeyi adehun ninu didara le ja si awọn eewu ilera ti o nira, pẹlu awọn akoran, kontaminesonu, tabi imukuro majele.

Nipa adhering lati mọAwọn iṣedeede, awọn olupese ilera le ni igboya pe awọn ọja ti wọn lo pade awọn ipele ti o ga julọ tiAabo, igbẹkẹle, ati ṣiṣe. Awọn ajohun wọnyi tun ṣe iranlọwọdeede, awọn gbigba agbara didara to gajuIyẹn ni ibamu pẹlu awọn ilana ilera ile ilera agbaye.

Awọn ipele International Party fun awọn agbara hemodialysis

Ọpọlọpọ awọn ẹgbẹ kariaye mulẹ ati ilana awọn ajohunše funAwọn alabaṣiṣẹpọ hemodialysis, aridaju pe wọn pade ni ipọnjuIšẹ, elo, ati awọn ibeere aabo. Diẹ ninu awọn ti awọn iṣedede to ṣe pataki julọ pẹlu:

1. ISO 23500: omi ati didara imọ-jinlẹ

Imi mimọ ti omi jẹ pataki ni hemodialysis, bi omi ti ko ni ailera le ṣafihan awọn nkan ipalara sinu ẹjẹ ẹjẹ alaisan.ISO 23500n pese awọn itọsọna fun igbaradi ati didara ti awọn fifaa-dialelysis, aridaju pe awọn koja bi awọn kokoro arun bii awọn irin ti o wuwo, awọn irin ti o wuwo, ati awọn aami kekere, ati awọn aami kekere, ati awọn aami kekere, ati awọn aami kekere, ati awọn aami kekere, ati awọn aami kekere, ati awọn aami kekere, ati awọn ipo to muna, ati awọn aami kekere

2

Yi boṣewa awọn ideriHemodialysis awọn ẹjẹ ẹjẹ, awọn asopọ, ati awọn ọna aja, aridaju ibamu wọn pẹlu awọn ẹrọ idaamu ati idilọwọ awọn n jo tabi kontaminesonu. Awọn ohun elo ti a lo gbọdọ jẹti kii-majele, funlocominade, ati ti o tọlati koju sisan ẹjẹ lile-titẹ.

3. ISO 11663: ṣojukokoro fun hemodialysis

Dialysis ṣojukọ mu ipa pataki ninu yiyọ majele kuro ninu ẹjẹ.ISO 11663Ṣe agbekalẹ awọn ipapo iṣakoso didara fun awọn ifọkansi wọnyi, aridaju ti idapọ kemikali to tọ ati ṣiṣe lati ṣe idiwọ ipalara alaisan.

4. ISO 7199: Dialẹ iṣẹ ati ailewu

Awọn ifaworanhan, tun mọ bi awọn kidinrin atọwọda, o gbọdọ ni egbin àjù laisi nfa ibajẹ ẹjẹ tabi awọn aga ti a ma.ISO 7199Awọn ibeere Awọn iṣẹ ṣiṣe, awọn ilana idanwo, ati awọn ọna kekere lati rii dajuIlọkuro majeleatiAṣiṣe alaisan.

5. US FDA 510 (K) ati ki o samisi

Fun awọn ọja ti o ta ninu awọnOrilẹ AmẹrikaatiIdapọ Yuroopu, Awọn gbigba Hemodialysis gbọdọ gbaFDA 510 (K) PipetabiCalfification. Awọn itẹwọgba wọnyi jẹrisi pe awọn ọja padeDidara ti o muna, ohun elo, ati awọn ajohunše biomompetitanṢaaju ki wọn to le ṣe tita ati lo ninu awọn ile-iwosan.

Aridaju ibamu pẹlu awọn iṣedede awọn iṣedede hemodialysis

IpadeAwọn iṣedeedenilo apapọ kan tiIdanwo lile, iṣakoso didara, ati ifarahan ilana. Eyi ni awọn olupese ati awọn olupese ilera le rii daju pe wọn nlo awọn ọja ti o ni aabo ati ti o munadoko julọ:

1. Orisun lati awọn aṣelọpọ ifọwọsi

Nigbagbogbo yan awọn olupese tiA faramọ ISO ati FDA / CK awọn ilana. Awọn aṣelọpọ ti a fọwọsi Tẹle awọn itọnisọna iṣelọpọ ti o muna lati fi Didara ga, awọn olugba to waable.

2. Ṣe idanwo ibaṣe didara deede

Ilana-iṣeidanwo ati afọwọsiti awọn imudara daju pe wọn tẹsiwaju lati padeAlairi, agbara, ati awọn ibeere iṣẹ ṣiṣe. Eyi pẹlu idanwo funIyatọ ti ko ni arun, iduroṣinṣin ohun elo, ati aitase kemikali.

3.

Paapaa awọn olumulo ti o dara julọ gbọdọ wa ni ibamu ni deede lati rii daju aabo alaisan. O daraIkẹkọ lori sterilization, ibi ipamọ, ati mimule dinku eewu ti ikolu ati ikuna iyan.

4. Atẹle awọn imudojuiwọn ilana ilana

Awọn iṣedede iṣoogun dagbasoke lori akoko bi iwadii tuntun ati pe ẹrọ naa farahan. Duro fun alaye nipa awọnAwọn ilana tuntun ati awọn ilọsiwajuṣe idaniloju pe awọn olupese ilera ati awọn aṣelọpọ tẹsiwaju lati pade awọn iṣedede ti o ga julọ.

Ọjọ iwaju ti awọn iṣedede ti o ṣeeṣe

Bi awọn ilọsiwaju imọ-ẹrọ,Awọn iṣedeeden dagbasoke lati ni ilọsiwajuAabo Senfu, ṣiṣe itọju, ati idurosinsin. Awọn idagbasoke ti ọjọ iwaju le pẹlu:

•Smart sensọninu awọn iyika Intelysis fun ibojuwo gidi-akoko

•Biodegradable tabi atunlo awọn ohun elofun ipa ayika ti a dinku

•Imudarasi awọn awo awofun imudara toxin yiyọ ati ibaramu ẹjẹ

Nipa duro niwaju awọn imotuntun wọnyi, ile-iṣẹ ilera le tẹsiwaju lati ni ilọsiwajuAgbara itọju Hemodialysisati sùpè ipò.

Ipari

Faramọ siAwọn iṣedede International fun awọn agbara homudialysisṣe pataki fun idanilojuailewu, doko gidi, ati itọju dialeris ti didara-giga. Boya o jẹ olupese ilera ile-iwosan, olupese, tabi olupese, oye ati ibamu pẹlu awọn ajohunše wọnyi lemu aabo alaisan si, ṣe agbekalẹ iṣẹ itọju, ati ṣetọju ibamu ilana.

Fun itọsọna iwé loriAwọn alabaṣiṣẹpọ Hemodias ti o ga julọ, Jẹbiwa nibi lati ṣe iranlọwọ. Kan si wa loni lati ṣawariAwọn solusan ti o gbẹkẹleFun awọn aini dillelysin rẹ.