COVID-19 IgG/IgM Cassette ທົດສອບຢ່າງໄວວາ

ສຳລັບການວິນິດໄສແບບມືອາຊີບ ແລະໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ.

ຕັ້ງໃຈໃຊ້

ໄດ້COVID-19 IgG/IgM Cassette ທົດສອບຢ່າງໄວວາແມ່ນ immunoassay ໄຫຼອອກທາງຂ້າງທີ່ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງພູມຕ້ານທານ IgG ແລະ IgM ກັບເຊື້ອໄວຣັສ SARS-CoV-2 ໃນເລືອດທັງຫມົດ, serum ຫຼື plasma ຕົວຢ່າງຈາກບຸກຄົນທີ່ສົງໃສວ່າການຕິດເຊື້ອ COVID -19 ໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງພວກເຂົາ.

ການທົດສອບຢ່າງໄວວາ CO VID-19 IgG/IgM ແມ່ນການຊ່ວຍເຫຼືອໃນການວິນິດໄສຂອງຄົນເຈັບທີ່ສົງໃສວ່າມີການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ໂດຍສົມທົບກັບການນໍາສະເຫນີທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະຜົນຂອງການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ເປັນຕົວຊີ້ວັດການທົດສອບເພີ່ມເຕີມສໍາລັບກໍລະນີທີ່ສົງໃສວ່າມີການທົດສອບອາຊິດ nucleic ເປັນລົບຂອງໂຣກ coronavirus ໃຫມ່ຫຼືໃຊ້ຮ່ວມກັບການທົດສອບອາຊິດ nucleic ໃນກໍລະນີທີ່ສົງໃສ. ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດສອບພູມຕ້ານທານບໍ່ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນພື້ນຖານດຽວເພື່ອວິນິດໄສຫຼືຍົກເວັ້ນການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2 ຫຼືເພື່ອແຈ້ງສະຖານະການຕິດເຊື້ອ.

ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບບໍ່ໄດ້ປະຕິເສດການຕິດເຊື້ອ SARS-CoV-2, ໂດຍສະເພາະໃນຜູ້ທີ່ໄດ້ຕິດຕໍ່ກັບຜູ້ຕິດເຊື້ອທີ່ຮູ້ຈັກຫຼືຢູ່ໃນພື້ນທີ່ທີ່ມີອັດຕາການຕິດເຊື້ອສູງ. ການທົດສອບການຕິດຕາມດ້ວຍການວິນິດໄສໂມເລກຸນຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເພື່ອຄວບຄຸມການຕິດເຊື້ອໃນບຸກຄົນເຫຼົ່ານີ້.

ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກອາດຈະເປັນຍ້ອນການຕິດເຊື້ອໃນອະດີດຫຼືປະຈຸບັນທີ່ມີເຊື້ອໄວຣັດ SARS- CoV-2 ສາຍພັນ.

ການທົດສອບແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອນໍາໃຊ້ຢູ່ໃນຫ້ອງທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຫຼືໂດຍພະນັກງານຮັກສາສຸຂະພາບຢູ່ໃນຈຸດ -of-care, ບໍ່ແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ເຮືອນ. ການທົດສອບບໍ່ຄວນໃຊ້ເພື່ອກວດເລືອດທີ່ບໍລິຈາກ.

ສະຫຼຸບ

ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ ເປັນຂອງສະກຸນ p.COVID-19ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ. ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ. ປະຈຸ​ບັນ, ຄົນ​ເຈັບ​ທີ່​ຕິດ​ເຊື້ອ​ໄວ​ຣັ​ສ​ໂຄ​ໂຣ​ນາ​ສາຍ​ພັນ​ໃໝ່​ແມ່ນ​ຕົ້ນ​ຕໍ​ຂອງ​ການ​ຕິດ​ເຊື້ອ; ຄົນສັກຢາທີ່ບໍ່ມີອາການຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອໄດ້. ອີງ​ຕາມ​ການ​ສືບ​ສວນ​ລະ​ບາດ​ໃນ​ປັດ​ຈຸ​ບັນ​, ໄລ​ຍະ​ເວ​ລາ incubation ແມ່ນ 1 ຫາ 14 ມື້​, ສ່ວນ​ໃຫຍ່​ແມ່ນ 3 ຫາ 7 ມື້​. ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າແລະໄອແຫ້ງ. ມີອາການດັງດັງ, ນໍ້າມູກໄຫຼ, ເຈັບຄໍ, myalgia ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນພົບເຫັນຢູ່ໃນບາງກໍລະນີ.

ເມື່ອເຊື້ອໄວຣັສ SARS-CoV2 ຕິດເຊື້ອສິ່ງມີຊີວິດ, RNA, ສານພັນທຸກໍາຂອງເຊື້ອໄວຣັສ, ແມ່ນເຄື່ອງຫມາຍທໍາອິດທີ່ສາມາດກວດພົບໄດ້. ໂປຣໄຟລ໌ການໂຫຼດໄວຣັດຂອງ SARS-CoV-2 ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່, ເຊິ່ງສູງສຸດໃນຊ່ວງເວລາທີ່ອາການເລີ່ມຕົ້ນ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນເລີ່ມຫຼຸດລົງ. ດ້ວຍການພັດທະນາຫຼັກສູດຂອງພະຍາດຫຼັງຈາກການຕິດເຊື້ອ, ລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງມະນຸດຈະຜະລິດພູມຕ້ານທານ, ເຊິ່ງໃນນັ້ນ IgM ແມ່ນພູມຕ້ານທານຕົ້ນທີ່ຜະລິດໂດຍຮ່າງກາຍຫຼັງຈາກການຕິດເຊື້ອ, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງໄລຍະສ້ວຍແຫຼມຂອງການຕິດເຊື້ອ. ພູມຕ້ານທານ IgG ກັບ SARS-CoV2 ສາມາດກວດພົບໄດ້ພາຍຫຼັງການຕິດເຊື້ອ. ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກສໍາລັບທັງ IgG ແລະ IgM ສາມາດເກີດຂຶ້ນຫຼັງຈາກການຕິດເຊື້ອແລະສາມາດຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການຕິດເຊື້ອແບບສ້ວຍແຫຼມຫຼືບໍ່ດົນມານີ້. IgG ຊີ້ບອກໄລຍະການຕິດເຊື້ອ ຫຼືປະຫວັດການຕິດເຊື້ອທີ່ຜ່ານມາ.

ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ທັງ IgM ແລະ IgG ມີໄລຍະເວລາ window ຈາກການຕິດເຊື້ອໄວຣັດໄປສູ່ການຜະລິດພູມຕ້ານທານ, IgM ເກືອບຈະປາກົດຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງພະຍາດຫຼາຍມື້, ດັ່ງນັ້ນການກວດພົບຂອງພວກມັນມັກຈະຊັກຊ້າຫຼັງຈາກການກວດຫາອາຊິດນິວເຄຼຍແລະມີຄວາມອ່ອນໄຫວຫນ້ອຍກວ່າການກວດຫາອາຊິດນິວເຄຼຍ. ໃນກໍລະນີທີ່ການທົດສອບການຂະຫຍາຍອາຊິດນິວຄລີອິກແມ່ນເປັນລົບ ແລະ ມີການເຊື່ອມໂຍງການແຜ່ລະບາດຢ່າງແຂງແຮງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອ COVID-19, ຕົວຢ່າງເຊລັມທີ່ຈັບຄູ່ (ໃນໄລຍະສ້ວຍແຫຼມ ແລະ ອາການຫາຍດີ) ສາມາດຮອງຮັບການວິນິດໄສໄດ້.

ຫຼັກການ

COVID-19 IgG/IgM Cassette ທົດສອບຢ່າງໄວວາ(WB/S/P) ແມ່ນ immunoassay ແຜ່ນເຍື່ອທີ່ມີຄຸນນະພາບເພື່ອກວດຫາພູມຕ້ານທານ (IgG ແລະ IgM) ຕໍ່ກັບໂຣກ coronavirus Novel ໃນຄົນທັງເລືອດ / Serum / plasma. cassette ການທົດສອບປະກອບດ້ວຍ:1) ແຜ່ນ coiyugate ສີ burgundy ທີ່ປະກອບດ້ວຍ Novel coronavirus recombinant envelope antigens coi^ugated with Colloid gold (Novel coronavirus c两ugates), 2) ແຖບເຍື່ອ nitrocellulose ທີ່ມີສອງເສັ້ນທົດສອບ (ສາຍ IgG ແລະ IgM) ແລະເສັ້ນຄວບຄຸມ (ສາຍ C). ສາຍ IgM ໄດ້ຖືກເຄືອບໄວ້ລ່ວງໜ້າດ້ວຍພູມຕ້ານທານ IgM ຂອງຫນູ, ສາຍ IgG ຖືກເຄືອບດ້ວຍພູມຕ້ານທານຂອງຫນູຕ້ານມະນຸດ IgG, ເມື່ອມີປະລິມານທີ່ພຽງພໍຂອງຕົວຢ່າງ ບໍ່ໃຫ້ສົ່ງເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງຂອງທໍ່ທົດສອບ. ຕົວຢ່າງເຄື່ອນຍ້າຍໂດຍການເຄື່ອນໄຫວຂອງ capillary ໃນທົ່ວ cassette. IgM anti-Novel coronavirus, ຖ້າມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ, ຈະຜູກມັດກັບ Novel coronavirus coiyugates. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, immunocomplex ໄດ້ຖືກຈັບໂດຍ reagent ກ່ອນການເຄືອບຢູ່ໃນແຖບ IgM, ປະກອບເປັນເສັ້ນ IgM ສີ burgundy, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນ Novel coronavirus IgM ຜົນການທົດສອບໃນທາງບວກ. IgG ຕ້ານ Novel coronavirus ທີ່ມັນມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງຈະຜູກມັດກັບ Novel coronavirus conjugates. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, immunocomplex ໄດ້ຖືກຈັບໂດຍ reagent ທີ່ເຄືອບຢູ່ໃນເສັ້ນ IgG, ປະກອບເປັນເສັ້ນ IgG ສີ burgundy, ຊີ້ໃຫ້ເຫັນ Novel coronavirus IgG ຜົນການທົດສອບໃນທາງບວກ. ການຂາດສາຍ T (IgG ແລະ IgM) ແນະນໍາ a

ຜົນໄດ້ຮັບທາງລົບ. ເພື່ອຮັບໃຊ້ເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນ, ເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ສະເຫມີຢູ່ໃນພາກພື້ນຂອງເສັ້ນຄວບຄຸມທີ່ຊີ້ບອກວ່າປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມຂອງຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກເພີ່ມແລະການ wicking ເຍື່ອໄດ້ເກີດຂຶ້ນ.

ຄຳເຕືອນ ແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ

• ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ການວິນິດໄສໃນ vitro ເທົ່ານັ້ນ.
• ສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລສຸຂະພາບແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານຈຸດຂອງສະຖານທີ່ດູແລ.

•ຫ້າມໃຊ້ຫຼັງຈາກວັນຫມົດອາຍຸ.

• ກະ​ລຸ​ນາ​ອ່ານ​ຂໍ້​ມູນ​ທັງ​ຫມົດ​ໃນ​ໃບ​ນີ້​ກ່ອນ​ທີ່​ຈະ​ດໍາ​ເນີນ​ການ​ທົດ​ສອບ​. • ທໍ່ທົດສອບຄວນຢູ່ໃນກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກວ່າຈະໃຊ້.

•ຕົວຢ່າງທັງໝົດຄວນຖືກພິຈາລະນາວ່າອາດເປັນອັນຕະລາຍ ແລະຖືກຈັດການໃນລັກສະນະດຽວກັນກັບຕົວແທນຕິດເຊື້ອ.

• ທໍ່ທົດສອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຄວນຖືກຍົກເລີກຕາມລະບຽບການຂອງລັດຖະບານກາງ, ລັດ ແລະທ້ອງຖິ່ນ.

ອົງປະກອບ

ການທົດສອບປະກອບດ້ວຍແຖບເຍື່ອຫຸ້ມດ້ວຍພູມຕ້ານທານຕ້ານມະນຸດ IgM ຂອງຫນູແລະພູມຕ້ານທານຕ້ານມະນຸດ IgG ຂອງຫນູໃນ

ເສັ້ນທົດສອບ, ແລະແຜ່ນຍ້ອມສີທີ່ປະກອບດ້ວຍທອງຄໍາ colloidal ບວກໃສ່ກັບ Novel corona virus antigen recombinant. ປະລິມານຂອງການທົດສອບໄດ້ຖືກພິມອອກໃສ່ປ້າຍຊື່.

ວັດສະດຸສະໜອງໃຫ້

• ທົດສອບ cassette • ໃສ່ຊຸດ
• Buffer • Dropper
• Lancet

ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້

• ຕູ້ເກັບຕົວຢ່າງ • ຈັບເວລາ

ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ

•ເກັບຮັກສາເປັນບັນຈຸຢູ່ໃນຖົງປິດປະທັບຕາທີ່ອຸນຫະພູມ (4-30″Cor 40-86°F).ຊຸດແມ່ນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງພາຍໃນວັນຫມົດອາຍຸທີ່ພິມໃນປ້າຍ.

•ເມື່ອເປີດກະເປົ໋າແລ້ວ, ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນຄວນໃຊ້ພາຍໃນຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງ. ການສໍາຜັດກັບສະພາບແວດລ້ອມຮ້ອນແລະຊຸ່ມຊື່ນເປັນເວລາດົນຈະເຮັດໃຫ້ຜະລິດຕະພັນເສື່ອມໂຊມ.

• ຫວຍ ແລະ ວັນໝົດອາຍຸຖືກພິມໃສ່ໃນສະຫຼາກ SPIMEN

•ການທົດສອບສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງເລືອດ / Serum / Plasma ທັງຫມົດ.

•ເພື່ອເກັບຕົວຢ່າງເລືອດ, serum ຫຼື plasma ທັງຫມົດປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນຫ້ອງທົດລອງເປັນປົກກະຕິ.

•ແຍກ serum ຫຼື plasma ອອກຈາກເລືອດໄວເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການ hemolysis. ໃຊ້ພຽງແຕ່ຕົວຢ່າງທີ່ຊັດເຈນທີ່ບໍ່ແມ່ນ hemolyzed.

• ເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງທີ່ອຸນຫະພູມ 2-8 °C (36-46T) ຖ້າບໍ່ໄດ້ທົດສອບທັນທີ. ເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-8 ອົງສາ ສູງສຸດ 7 ມື້. ຕົວຢ່າງຄວນຖືກແຊ່ແຂງຢູ່ທີ່ -20 °C (-4 ° F) ສໍາລັບການເກັບຮັກສາໄດ້ດົນກວ່າ. ຫ້າມບໍ່ໃຫ້ເກັບຕົວຢ່າງເລືອດທັງໝົດ,

• ຫຼີກລ່ຽງການແຊ່ແຂງຫຼາຍຮອບ, ກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ, ໃຫ້ເອົາຕົວຢ່າງທີ່ແຊ່ແຂງມາໃສ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງຊ້າໆ ແລະ ປະສົມຄ່ອຍໆ.

ຕົວຢ່າງທີ່ມີອະນຸພາກທີ່ເບິ່ງເຫັນໄດ້ຄວນໄດ້ຮັບການຊີ້ແຈງໂດຍການ centrifugation ກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ.

•ຫ້າມໃຊ້ຕົວຢ່າງທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງ gross lipemia gross hemolysis ຫຼື turbidity ເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການແຊກແຊງໃນການຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບ.

ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ

ອະ​ນຸ​ຍາດ​ໃຫ້​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ທົດ​ສອບ​ແລະ​ຕົວ​ຢ່າງ​ສົມ​ທຽບ​ກັບ​ອຸນ​ຫະ​ພູມ (15-30 C ຫຼື 59-86 T​) ກ່ອນ​ທີ່​ຈະ​ທົດ​ສອບ​.

1. ເອົາ Cassette ທົດສອບອອກຈາກຖົງປິດ.
2. ຖື dropper ໃນແນວຕັ້ງແລະໂອນ 1 ຢອດ (ປະມານ 10 ul) ຂອງຕົວຢ່າງເຂົ້າໄປໃນພື້ນທີ່ດ້ານເທິງຂອງຕົວຢ່າງດີ (S) ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າບໍ່ມີຟອງອາກາດ. ສໍາລັບຄວາມແມ່ນຍໍາທີ່ດີກວ່າ, ການໂອນຕົວຢ່າງໂດຍ pipette ທີ່ສາມາດສະຫນອງ 10 ul ຂອງປະລິມານ. ເບິ່ງຮູບຂ້າງລຸ່ມນີ້.
3. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຕື່ມ 2 ຢອດ (ປະມານ 70 ul) ຂອງ buffer ທັນທີເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງ (S).
4. ເລີ່ມໂມງຈັບເວລາ.
5. ສໍາລັບເສັ້ນສີທີ່ຈະປາກົດ. ແປຜົນການທົດສອບຢູ່ທີ່ 15 ນາທີ. ຢ່າອ່ານຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 20 ນາທີ.

ພື້ນທີ່ສໍາລັບຕົວຢ່າງ

(ຮູບແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອິງເທົ່ານັ້ນ, ກະລຸນາອ້າງອີງເຖິງວັດຖຸອຸປະກອນ.

ການຕີຄວາມໝາຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບ

ພູມຕ້ານທານ. ຮູບລັກສະນະຂອງສາຍການທົດສອບ IgM ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງການມີພູມຕ້ານທານ IgM ສະເພາະຂອງ Novel coronavirus. ແລະຖ້າທັງສອງສາຍ IgG ແລະ IgM ປາກົດ, ມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າມີທັງ IgG ແລະ IgM ພູມຕ້ານທານສະເພາະ Novel coronavirus.

ລົບ:ເສັ້ນສີໜຶ່ງປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ(C), ບໍ່ມີເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ.

ບໍ່ຖືກຕ້ອງ:ສາຍຄວບຄຸມບໍ່ປາກົດ. ປະລິມານຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍຫຼືເຕັກນິກການດໍາເນີນຂັ້ນຕອນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນເຫດຜົນຫຼາຍທີ່ສຸດ fbr ຄວບຄຸມ linefailure. ທົບທວນຂັ້ນຕອນແລະເຮັດການທົດສອບຄືນໃຫມ່ດ້ວຍ cassette ການທົດສອບໃຫມ່. ຖ້າບັນຫາຍັງຄົງຢູ່, ໃຫ້ຢຸດໃຊ້ຊຸດທົດສອບໃນທັນທີ ແລະຕິດຕໍ່ຕົວແທນຈໍາໜ່າຍທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ.

ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ

ການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນແມ່ນລວມຢູ່ໃນການທົດສອບ. ເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C) ຖືວ່າເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນພາຍໃນ. ມັນຢືນຢັນປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ພຽງພໍ, ການຖອກເຍື່ອທີ່ພຽງພໍແລະເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ຖືກຕ້ອງ. ມາດຕະຖານການຄວບຄຸມບໍ່ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ກັບຊຸດນີ້. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນແນະນໍາໃຫ້ມີການທົດສອບການຄວບຄຸມໃນທາງບວກແລະທາງລົບເປັນການປະຕິບັດຫ້ອງທົດລອງທີ່ດີເພື່ອຢືນຢັນຂັ້ນຕອນການທົດສອບແລະການກວດສອບການປະຕິບັດການທົດສອບທີ່ເຫມາະສົມ.

ຂໍ້ຈຳກັດ

• COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) ຖືກຈຳກັດເພື່ອໃຫ້ມີຄຸນນະພາບ

ການກວດຫາ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເສັ້ນທົດສອບບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີຄວາມສໍາພັນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງພູມຕ້ານທານໃນເລືອດ. ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດສອບນີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອເປັນການຊ່ວຍໃນການວິນິດໄສເທົ່ານັ້ນ. ແພດແຕ່ລະຄົນຕ້ອງຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບໂດຍສົມທົບກັບປະຫວັດຂອງຄົນເຈັບ, ການຄົ້ນພົບທາງດ້ານຮ່າງກາຍ, ແລະຂັ້ນຕອນການວິນິດໄສອື່ນໆ.

•ຜົນການທົດສອບທາງລົບຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າພູມຕ້ານທານຕໍ່ Novel coronavirus ແມ່ນບໍ່ມີຢູ່ຫຼືຢູ່ໃນລະດັບທີ່ບໍ່ສາມາດກວດພົບໄດ້ໂດຍການທົດສອບ.

ລັກສະນະການປະຕິບັດ

ຄວາມຖືກຕ້ອງ

ຂໍ້ມູນສະຫຼຸບຂອງ CO VID-19 IgG/IgM Rapid Test ດັ່ງລຸ່ມນີ້

ກ່ຽວກັບການທົດສອບ IgG, ພວກເຮົາໄດ້ນັບອັດຕາໃນທາງບວກຂອງຄົນເຈັບ 82 ໃນໄລຍະ convalescence.

COVID-19 IgG:

ຜົນ​ໄດ້​ຮັບ​ຄວາມ​ອ່ອນ​ໄຫວ​ຂອງ 97.56​%

ກ່ຽວກັບການທົດສອບ IgM, ການປຽບທຽບຜົນໄດ້ຮັບກັບ RT-PCR.

COVID-19 IgM:

ການ​ສົມ​ທຽບ​ທາງ​ສະ​ຖິ​ຕິ​ໄດ້​ຖືກ​ສ້າງ​ຂຶ້ນ​ລະ​ຫວ່າງ​ຜົນ​ໄດ້​ຮັບ​ທີ່​ໃຫ້​ຄວາມ​ອ່ອນ​ໄຫວ​ຂອງ 88.61​%, ສະ​ເພາະ​ຂອງ 97.67​% ແລະ​ຄວາມ​ຖືກ​ຕ້ອງ 93.33​%​.

ການໂຕ້ຕອບແລະການແຊກແຊງ

1 .ສານສາເຫດທົ່ວໄປອື່ນໆຂອງພະຍາດຕິດຕໍ່ໄດ້ຖືກປະເມີນສໍາລັບປະຕິກິລິຍາຂ້າມກັບການທົດສອບ. ບາງຕົວຢ່າງທີ່ເປັນບວກຂອງພະຍາດຕິດແປດທົ່ວໄປອື່ນໆໄດ້ແຜ່ລາມເຂົ້າໄປໃນ Novel coronavirus ຕົວຢ່າງໃນທາງບວກແລະທາງລົບທີ່ d ທົດສອບແຍກຕ່າງຫາກ. ບໍ່ມີການສັງເກດການປະຕິກິລິຍາຂ້າມຜ່ານກັບຕົວຢ່າງຂອງຄົນເຈັບທີ່ຕິດເຊື້ອ HIV, HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy MP, CP, HPIVs.

2. ສານ endogenous ທີ່ມີທ່າແຮງຂ້າມ reactive ລວມທັງອົງປະກອບ serum ທົ່ວໄປ, ເຊັ່ນ: lipids, hemoglobin, bilirubin, ໄດ້ຖືກ spiked ໃນລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງ Novel coronavirus ໃນທາງບວກແລະທາງລົບແລະການທົດສອບ, ແຍກຕ່າງຫາກ.

ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມຜ່ານ ຫຼືການແຊກແຊງໃດໆຕໍ່ກັບອຸປະກອນ.

3.ບາງການວິເຄາະທາງຊີວະວິທະຍາທົ່ວໄປອື່ນໆໄດ້ຖືກນໍາໄປໃສ່ໃນຕົວຢ່າງທີ່ເປັນບວກ ແລະທາງລົບຂອງ Novel coronavirus ແລະທົດສອບແຍກຕ່າງຫາກ. ບໍ່ມີການແຊກແຊງທີ່ສໍາຄັນໃນລະດັບທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຕາຕະລາງຂ້າງລຸ່ມນີ້.

ການສືບພັນ

ການສຶກສາການແຜ່ພັນໄດ້ຖືກປະຕິບັດສໍາລັບການທົດສອບຢ່າງໄວວາ Novel coronavirus IgG/IgM ຢູ່ຫ້ອງທົດລອງຫ້ອງການແພດ (POL). 60 (60) ຕົວຢ່າງ serum ທາງຄລີນິກ, 20 ລົບ, 20 borderline positive ແລະ 20 positive, ຖືກນໍາໃຊ້ໃນການສຶກສານີ້. ແຕ່ລະຕົວຢ່າງຖືກແລ່ນເປັນ triplicate ເປັນເວລາສາມມື້ໃນແຕ່ລະ POL. ຂໍ້​ຕົກ​ລົງ​ໃນ​ການ​ສອບ​ເສັງ​ແມ່ນ 100%. ຂໍ້ຕົກລົງລະຫວ່າງສະຖານທີ່ແມ່ນ 100%.