SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ |

ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ବ୍ୟବହାର

TheSARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ |ମାନବ Oropharyngeal swab ରେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ର ଗୁଣାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ଏକ ଦ୍ରୁତ କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ଇମ୍ୟୁନୋଏସ୍ ଅଟେ | ଏହି ପରିଚୟ SARS-CoV-2 ର ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକାପସିଡ୍ (N) ପ୍ରୋଟିନ୍ ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ମୋନୋକ୍ଲୋନାଲ ଆଣ୍ଟିବଡି ଉପରେ ଆଧାରିତ | ଏହା ସାହାଯ୍ୟ କରିବାକୁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ | ର ଦ୍ରୁତ ଭିନ୍ନ ଭିନ୍ନ ନିରାକରଣ |COVID-19ସଂକ୍ରମଣ

ପ୍ୟାକେଜ୍ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ |

25 ପରୀକ୍ଷା / ପ୍ୟାକ୍, 50 ପରୀକ୍ଷା / ପ୍ୟାକ୍, 100 ପରୀକ୍ଷା / ପ୍ୟାକ୍ |

ପରିଚୟ

ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ β ବଂଶର ଅଟେ |COVID-19ଏହା ଏକ ତୀବ୍ର ଶ୍ ir ାସକ୍ରିୟା ସଂକ୍ରାମକ ରୋଗ। ଲୋକମାନେ ସାଧାରଣତ sus ସଂକ୍ରମିତ ହୋଇଥାନ୍ତି। ବର୍ତ୍ତମାନ ସମୟରେ, ଉପନ୍ୟାସ କରୋନାଭାଇରସ୍ ଦ୍ infected ାରା ସଂକ୍ରମିତ ରୋଗୀମାନେ ସଂକ୍ରମଣର ମୂଳ ଉତ୍ସ ଅଟନ୍ତି; ଅସାମାଜିକ ସଂକ୍ରମିତ ବ୍ୟକ୍ତିମାନେ ମଧ୍ୟ ଏକ ସଂକ୍ରାମକ ଉତ୍ସ ହୋଇପାରନ୍ତି। 14 ଦିନ, ପ୍ରାୟତ 3 3 ରୁ 7 ଦିନ |ଜ୍ୱର, ଥକାପଣ ଏବଂ ଶୁଷ୍କ କାଶର ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରକାଶ |ନାକ ସଂକ୍ରମଣ, ନାକ ପ୍ରବାହିତ, ଗଳା ଯନ୍ତ୍ରଣା, ମାୟାଲଜିଆ ଏବଂ hea ାଡ଼ା କେତେକ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଦେଖାଯାଏ |

REAGENTS

ପରୀକ୍ଷଣ କ୍ୟାସେଟରେ ଆଣ୍ଟି- SARS-CoV-2 Nucleocapsid ପ୍ରୋଟିନ୍ କଣିକା ଏବଂ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ଉପରେ ଆବୃତ ଆଣ୍ଟି- SARS-CoV-2 ନ୍ୟୁକ୍ଲିଓକାପସିଡ୍ ପ୍ରୋଟିନ୍ ଥାଏ |

ସାବଧାନତା |

ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପୂର୍ବରୁ ଦୟାକରି ଏହି ପ୍ୟାକେଜ୍ ସନ୍ନିବେଶରେ ଥିବା ସମସ୍ତ ସୂଚନା ପ read ନ୍ତୁ |

1. କେବଳ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ବୃତ୍ତିଗତ |ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ପରେ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |

2. ପରୀକ୍ଷା ବ୍ୟବହାର ହେବା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରେ ରହିବା ଉଚିତ୍ |

3. ସମସ୍ତ ନମୁନାକୁ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ବିପଜ୍ଜନକ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯିବା ଉଚିତ ଏବଂ ସଂକ୍ରମଣ ଏଜେଣ୍ଟ ସହିତ ସମାନ manner ଙ୍ଗରେ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରାଯିବା ଉଚିତ |

4. ବ୍ୟବହୃତ ପରୀକ୍ଷାକୁ ସ୍ଥାନୀୟ ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ପରିତ୍ୟାଗ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |

5. ରକ୍ତାକ୍ତ ନମୁନା ବ୍ୟବହାର କରିବା ଠାରୁ ଦୂରେଇ ରୁହନ୍ତୁ |

6. ନମୁନାଗୁଡିକ ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା ଗ୍ଲୋଭସ୍ ପିନ୍ଧନ୍ତୁ, ରିଜେଣ୍ଟ୍ ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ଏବଂ ନମୁନାକୁ ଭଲ ଭାବରେ ସ୍ପର୍ଶ କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |

ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା |

ଯଦି ଏହି ଉତ୍ପାଦଟି ଏକ ପରିବେଶରେ ଗଚ୍ଛିତ ହୁଏ ତେବେ ବ valid ଧତା ଅବଧି 18 ମାସ ଅଟେ |

2-30 ℃। ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରେ ମୁଦ୍ରିତ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ମାଧ୍ୟମରେ ପରୀକ୍ଷା ସ୍ଥିର ଅଟେ | ବ୍ୟବହାର ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ପରୀକ୍ଷଣ ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଥଳିରେ ରହିବ |ଫ୍ରିଜ୍ କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ବାହାରେ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ |

ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ପ୍ରସ୍ତୁତି |

1. ତ୍ୱଚା ଗୁପ୍ତ ସଂଗ୍ରହ: ଗଳାର କାନ୍ଥ ଏବଂ ପାଲଟ ଟନସିଲର ଲାଲ ରଙ୍ଗର ସ୍ଥାନକୁ କେନ୍ଦ୍ର କରି ପାଟିରୁ ଗଳାରେ ଏକ ନିର୍ଜଳ ସ୍ ab ାବ ଭର୍ତ୍ତି କରନ୍ତୁ, ଦ୍ୱିପାକ୍ଷିକ ଫାରିନେଜ୍ ଟନ୍ସିଲ୍ ଏବଂ ପରବର୍ତ୍ତୀ ଫାରିନେଜ୍ କାନ୍ଥକୁ ମଧ୍ୟମ ସହିତ ପୋଛି ଦିଅନ୍ତୁ |

ବଳ, ଜିଭକୁ ଛୁଇଁବା ଠାରୁ ଦୂରେଇ ରୁହ ଏବଂ ସ୍ ab ାବ ବାହାର କର |

2. ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ହେବା ପରେ କିଟରେ ପ୍ରଦତ୍ତ ନମୁନା ନିଷ୍କାସନ ସମାଧାନ ସହିତ ତୁରନ୍ତ ନମୁନାକୁ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କରନ୍ତୁ |ଯଦି ଏହାକୁ ତୁରନ୍ତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ, ତେବେ ନମୁନାକୁ ଏକ ଶୁଖିଲା, ନିରୂପଣ ଏବଂ କଠୋର ସିଲ୍ ପ୍ଲାଷ୍ଟିକ୍ ଟ୍ୟୁବରେ ରଖାଯିବା ଉଚିତ୍ |ଏହା 2-8 at ରେ 8 ଘଣ୍ଟା ପାଇଁ ଗଚ୍ଛିତ ହୋଇପାରିବ ଏବଂ ଦୀର୍ଘ ସମୟ ପାଇଁ -70 at ରେ ଗଚ୍ଛିତ ହୋଇପାରିବ |

3. ନମୁନା ଯାହା ମ oral ଖିକ ଖାଦ୍ୟ ଅବଶିଷ୍ଟାଂଶ ଦ୍ୱାରା ଅଧିକ ଦୂଷିତ ହୋଇଛି ଏହି ଉତ୍ପାଦର ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ |ସ୍ ab ାବରୁ ସଂଗୃହିତ ନମୁନା ଯାହା ଅତ୍ୟଧିକ ଭିଜୁଆଲ୍ କିମ୍ବା ଏଗ୍ଲୋମେରେଟେଡ୍ ଏହି ଉତ୍ପାଦର ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ସୁପାରିଶ କରାଯାଏ ନାହିଁ |ଯଦି ସ୍ ab ାବଗୁଡିକ ବହୁ ପରିମାଣର ରକ୍ତ ଦ୍ୱାରା ଦୂଷିତ ହୁଏ, ତେବେ ସେମାନଙ୍କୁ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ସୁପାରିଶ କରାଯାଏ ନାହିଁ |ଏହି ଉତ୍ପାଦର ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ଏହି କିଟରେ ପ୍ରଦାନ କରାଯାଇ ନ ଥିବା ନମୁନା ନିଷ୍କାସନ ସମାଧାନ ସହିତ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୃତ ନମୁନା ବ୍ୟବହାର କରିବାକୁ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇନଥାଏ |

କିଟ୍ କମ୍ପୋନେଣ୍ଟସ୍ |

ସାମଗ୍ରୀ ଯୋଗାଏ |

ଆବଶ୍ୟକ ସାମଗ୍ରୀ କିନ୍ତୁ ପ୍ରଦାନ କରୁନାହିଁ |

ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ 25

ପରୀକ୍ଷା / ପ୍ୟାକ୍ 50 |

ପରୀକ୍ଷା / ପ୍ୟାକ୍ 100

ପରୀକ୍ଷଣ / ପ୍ୟାକ୍ ନମୁନା ନିଷ୍କାସନ Reagent25 ପରୀକ୍ଷା / pack50 ପରୀକ୍ଷା / pack100 ପରୀକ୍ଷା / ପ୍ୟାକ୍ ନମୁନା ନିଷ୍କାସନ |

tube≥25 ପରୀକ୍ଷା / pack≥50 ପରୀକ୍ଷା / pack≥100 ପରୀକ୍ଷା / packInstruction ରେଫର୍ କରନ୍ତୁ |

ପ୍ୟାକେଜ୍ ରେଫର୍ କରନ୍ତୁ |

ପ୍ୟାକେଜ୍ ରେଫର୍ କରନ୍ତୁ |

ପ୍ୟାକେଜ୍

ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ

ପରୀକ୍ଷା, ନମୁନା, ନିଷ୍କାସନ ବଫରକୁ ପରୀକ୍ଷା ପୂର୍ବରୁ କୋଠରୀ ତାପମାତ୍ରା (15-30 ℃) ସହିତ ସନ୍ତୁଳିତ କରିବାକୁ ଅନୁମତି ଦିଅନ୍ତୁ |

1. ସିଲ୍ ହୋଇଥିବା ଫଏଲ୍ ଥଳିରୁ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ କା ove ଼ି 15 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ |ଫଏଲ୍ ଥଳି ଖୋଲିବା ପରେ ତୁରନ୍ତ ଅନୁଧ୍ୟାନ କରାଗଲେ ସର୍ବୋତ୍ତମ ଫଳାଫଳ ମିଳିବ |

2. ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍କୁ ୱାର୍କ ଷ୍ଟେସନରେ ରଖନ୍ତୁ | ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ରିଜେଣ୍ଟ୍ ବୋତଲକୁ ଭୂଲମ୍ବ ଭାବରେ ଓଲଟାଇ ରଖନ୍ତୁ | ବୋତଲକୁ ଚିପି ଦିଅନ୍ତୁ ଏବଂ ସମସ୍ତ ସମାଧାନ (ପାଖାପାଖି, 250μL) ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ର ଧାରକୁ ସ୍ପର୍ଶ ନକରି ମୁକ୍ତ ଭାବରେ ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବରେ ପକାଇବାକୁ ଦିଅନ୍ତୁ | ନଳି।

3. ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନାକୁ ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ରେ ରଖନ୍ତୁ | ସ୍ ab ାବରେ ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ମୁକ୍ତ କରିବା ପାଇଁ ଟ୍ୟୁବ୍ ଭିତର ମୁଣ୍ଡକୁ ଦବାଇବା ସମୟରେ ସ୍ ab ାବକୁ ପ୍ରାୟ 10 ସେକେଣ୍ଡ ପାଇଁ ଘୂର୍ଣ୍ଣନ କରନ୍ତୁ |

4. ଏକ୍ସଟ୍ରାକସନ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ଭିତରର ସ୍ ab ାବ୍ ମୁଣ୍ଡକୁ ଚିପିବାବେଳେ ସ୍ ab ାବକୁ ବାହାର କରନ୍ତୁ ଯେହେତୁ ଆପଣ ସ୍ ab ାବ୍କୁ ଯଥାସମ୍ଭବ ତରଳ ପଦାର୍ଥରୁ ବାହାର କରିବା ପାଇଁ ଏହାକୁ ଅପସାରଣ କରୁଛନ୍ତି |

5. ନିଷ୍କାସନ ଟ୍ୟୁବ୍ ଉପରେ ଡ୍ରପର୍ ଟିପ୍ ଫିଟ୍ କରନ୍ତୁ | ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍କୁ ଏକ ପରିଷ୍କାର ଏବଂ ସ୍ତରର ପୃଷ୍ଠରେ ରଖନ୍ତୁ |

6. ନମୁନାରେ 2 ବୁନ୍ଦା ସମାଧାନ (ପାଖାପାଖି, 65μL) ଯୋଡନ୍ତୁ ଏବଂ ତାପରେ ଟାଇମର୍ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ | ପ୍ରଦର୍ଶିତ ଫଳାଫଳକୁ 20-30 ମିନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ ପ ead ନ୍ତୁ, ଏବଂ 30 ମିନିଟ୍ ପରେ ପ read ଼ାଯାଇଥିବା ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ଅବ alid ଧ ଅଟେ |

ଫଳାଫଳର ବ୍ୟାଖ୍ୟା

କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଗୋଟିଏ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଦେଖାଯାଏ |ପରୀକ୍ଷା ଅଞ୍ଚଳରେ (T) କ No ଣସି ରେଖା ଦେଖାଯାଏ ନାହିଁ | ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ସୂଚିତ କରେ ଯେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ନମୁନାରେ ନାହିଁ, କିମ୍ବା ପରୀକ୍ଷଣର ଚିହ୍ନଟ ସ୍ତର ତଳେ ଅଛି |

ପୋଜିଟିଭ୍ |ଫଳାଫଳ:

ଦୁଇଟି ଧାଡି ଦେଖାଯାଏ | ଗୋଟିଏ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଏବଂ ଅନ୍ୟ ଏକ ସ୍ପଷ୍ଟ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ପରୀକ୍ଷା ଅଞ୍ଚଳରେ (T) ହେବା ଉଚିତ୍ | ଏକ ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ସୂଚାଇଥାଏ ଯେ ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 ଚିହ୍ନଟ ହୋଇଛି |

ଇନଭାଲିଡ୍ ଫଳାଫଳ:

କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଲାଇନ୍ ଦେଖାଯିବାରେ ବିଫଳ ହୁଏ | ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ନମୁନା ଭଲ୍ୟୁମ୍ କିମ୍ବା ଭୁଲ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ କ techni ଶଳଗୁଡ଼ିକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ରେଖା ବିଫଳତାର ସମ୍ଭାବନା |ପଦ୍ଧତି ସମୀକ୍ଷା କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଏକ ନୂତନ ପରୀକ୍ଷା ସହିତ ପରୀକ୍ଷା ପୁନରାବୃତ୍ତି କରନ୍ତୁ |ଯଦି ସମସ୍ୟା ଜାରି ରହେ, ତୁରନ୍ତ ପରୀକ୍ଷା କିଟ୍ ବ୍ୟବହାର ବନ୍ଦ କରନ୍ତୁ ଏବଂ ଆପଣଙ୍କର ସ୍ଥାନୀୟ ବିତରକଙ୍କ ସହିତ ଯୋଗାଯୋଗ କରନ୍ତୁ |

ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ:

ନମୁନାରେ ଉପସ୍ଥିତ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ର ଏକାଗ୍ରତା ଉପରେ ପରୀକ୍ଷା ରେଖା ଅଞ୍ଚଳରେ (T) ରଙ୍ଗର ତୀବ୍ରତା ଭିନ୍ନ ହେବ |ତେଣୁ, ପରୀକ୍ଷା ରେଖା ଅଞ୍ଚଳରେ (T) ରଙ୍ଗର ଯେକ any ଣସି ଛାୟା ସକରାତ୍ମକ ବିବେଚନା କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |

ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ

• ପରୀକ୍ଷାରେ ଏକ ପ୍ରକ୍ରିୟାଗତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ |କଣ୍ଟ୍ରୋଲ୍ ଅଞ୍ଚଳରେ (C) ଦୃଶ୍ୟମାନ ହେଉଥିବା ଏକ ରଙ୍ଗୀନ ରେଖା ଏକ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଭାବରେ ବିବେଚନା କରାଯାଏ | ଏହା ପର୍ଯ୍ୟାପ୍ତ ପରିମାଣର ମେମ୍ବ୍ରେନ୍ ୱିକିଙ୍ଗକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରେ |
• ଏହି କିଟ୍ ସହିତ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ମାନକ ଯୋଗାଇ ଦିଆଯାଉ ନାହିଁ;ତଥାପି, ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି ଯେ ପରୀକ୍ଷା ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଏବଂ ସଠିକ୍ ପରୀକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଯାଞ୍ଚ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଭଲ ଲାବୋରେଟୋରୀ ଅଭ୍ୟାସ ଭାବରେ ସକରାତ୍ମକ ଏବଂ ନକାରାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣଗୁଡିକ ପରୀକ୍ଷା କରାଯିବା |

ସୀମାପରୀକ୍ଷଣର

1. TheSARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ |କେବଳ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ପେସାଦାର ଅଟେ | ଏହି ପରୀକ୍ଷଣଟି Oropharyngeal Swab ରେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ଚିହ୍ନଟ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହେବା ଉଚିତ | ପରିମାଣିକ ମୂଲ୍ୟ କିମ୍ବା SARS-CoV-2 ଏକାଗ୍ରତାର ବୃଦ୍ଧି ହାର ଏହି ଗୁଣାତ୍ମକ ଦ୍ୱାରା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ | ପରୀକ୍ଷା
2. ପରୀକ୍ଷଣର ସଠିକତା ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନାର ଗୁଣ ଉପରେ ନିର୍ଭର କରେ | ମିଥ୍ୟା ନେଗେଟିଭ୍ ଅନୁପଯୁକ୍ତ ନମୁନା ସଂଗ୍ରହ ଷ୍ଟୋରେଜ୍ ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ |
3. SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍ କେବଳ ଉଭୟ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ଏବଂ ଅଣ-କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ SARS-CoV-2 କରୋନାଭାଇରସ୍ ଷ୍ଟ୍ରେନ୍ ନମୁନାରେ SARS-CoV-2 ର ଉପସ୍ଥିତି ସୂଚାଇବ |
4. ସମସ୍ତ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ପରି, ସମସ୍ତ ଫଳାଫଳକୁ ଡାକ୍ତରଙ୍କ ନିକଟରେ ଉପଲବ୍ଧ ଅନ୍ୟ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ସୂଚନା ସହିତ ଏକତ୍ର ବ୍ୟାଖ୍ୟା କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ |
5. ଏହି କିଟରୁ ମିଳିଥିବା ଏକ ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳକୁ PCR ଦ୍ୱାରା ନିଶ୍ଚିତ କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |
6. ସ୍ ab ାବ୍ ନମୁନାରେ ଅତ୍ୟଧିକ ରକ୍ତ କିମ୍ବା ଶ୍ us ାସ କାର୍ଯ୍ୟରେ ବାଧା ସୃଷ୍ଟି କରିପାରେ ଏବଂ ଏକ ମିଥ୍ୟା ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଦେଇପାରେ |
7. SARS-CoV-2 ପାଇଁ ଏକ ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ଆନ୍ଥେର ପାଥୋଜେନ ସହିତ ଏକ ଅନ୍ତର୍ନିହିତ ସହ-ସଂକ୍ରମଣକୁ ରୋକିପାରେ ନାହିଁ |ତେଣୁ ଏକ ଅବିଭକ୍ତ ଜୀବାଣୁ ସଂକ୍ରମଣର ସମ୍ଭାବନାକୁ ବିଚାର କରାଯିବା ଉଚିତ୍ |
8. ନକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣକୁ ଏଡ଼ାଇ ଦିଏ ନାହିଁ, ବିଶେଷତ those ଯେଉଁମାନେ ଜୀବାଣୁ ସଂସ୍ପର୍ଶରେ ଆସିଥିଲେ |ଏହି ବ୍ୟକ୍ତିବିଶେଷରେ ସଂକ୍ରମଣକୁ ଏଡ଼ାଇବା ପାଇଁ ଏକ ମଲିକୁଲାର ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ସହିତ ଫଲୋଅପ୍ ପରୀକ୍ଷଣକୁ ବିଚାର କରାଯିବା ଉଚିତ |
9. ଅଣ- SARS-CoV-2 କରୋନାଭାଇରସ୍ ଷ୍ଟ୍ରେନ୍ ସହିତ ସଂକ୍ରମଣ ହେତୁ ସକରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ହୋଇପାରେ, ଯେପରିକି କରୋନାଭାଇରସ୍ HKU1, NL63, OC43, କିମ୍ବା 229E |
10. ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ଫଳାଫଳଗୁଡିକ SARS-CoV-2 ସଂକ୍ରମଣର ନିରାକରଣ କିମ୍ବା ବାଦ ଦେବା କିମ୍ବା ସଂକ୍ରମଣ ସ୍ଥିତିକୁ ଜଣାଇବା ପାଇଁ ଏକମାତ୍ର ଆଧାର ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହେବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ |
11. ଜୀବାଣୁକୁ ମାରିବାର କ୍ଷମତା ଅଛି, କିନ୍ତୁ ଏହା 100% ଜୀବାଣୁ ନିଷ୍କ୍ରିୟ କରିପାରିବ ନାହିଁ। ଜୀବାଣୁ ନିଷ୍କ୍ରିୟ କରିବାର ପଦ୍ଧତିକୁ ସୂଚିତ କରାଯାଇପାରେ: WHO / CDC ଦ୍ what ାରା କେଉଁ ପଦ୍ଧତି ସୁପାରିଶ କରାଯାଏ, କିମ୍ବା ସ୍ଥାନୀୟ ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ଏହାକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରାଯାଇପାରିବ।

ପରଫର୍ମାନ୍ସ ଚରିତ୍ରଗୁଡିକ |

ସମ୍ବେଦନଶୀଳତାଏବଂନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା

ରୋଗୀମାନଙ୍କଠାରୁ ମିଳିଥିବା ନମୁନା ସହିତ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ୍ କ୍ୟାସେଟ୍କୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଛି | PCR ଏକ ସକାରାତ୍ମକ ଫଳାଫଳ ସୂଚୀତ କଲେ SARS-CoV-2 ଆଣ୍ଟିଜେନ୍ ରାପିଡ୍ ଟେଷ୍ଟ କ୍ୟାସେଟ୍ ପାଇଁ ରେଫରେନ୍ସ ପଦ୍ଧତି ଭାବରେ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ |

ଆପେକ୍ଷିକ ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା: 95.0% (95% CI *: 83.1% -99.4%)

ଆପେକ୍ଷିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା: 99.2% (95% CI *: 97.6% -99.8%)

* ଆତ୍ମବିଶ୍ୱାସ ବ୍ୟବଧାନ |

ଚିହ୍ନଟ ସୀମା |

ଯେତେବେଳେ ଭାଇରସ୍ ବିଷୟବସ୍ତୁ 400TCID ରୁ ଅଧିକ ହୋଇଥାଏ |₅₀/ ମିଲି, ସକରାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ହାର 95% ରୁ ଅଧିକ ଅଟେ |ଯେତେବେଳେ ଭାଇରସ୍ ବିଷୟବସ୍ତୁ 200TCID ରୁ କମ୍ ଅଟେ |₅₀/ ମିଲି, ସକରାତ୍ମକ ଚିହ୍ନଟ ହାର 95% ରୁ କମ୍, ତେଣୁ ଏହି ଉତ୍ପାଦର ସର୍ବନିମ୍ନ ଚିହ୍ନଟ ସୀମା ହେଉଛି 400TCID |₅₀/ ମି.ଲି.

ସଠିକତା

ସଠିକତା ପାଇଁ କ୍ରମାଗତ ତିନୋଟି ବ୍ୟାଚ୍ ରିଜେଣ୍ଟସ୍ ପରୀକ୍ଷା କରାଯାଇଥିଲା |ବିଭିନ୍ନ ବ୍ୟାଚ୍ ରେଜେଣ୍ଟଗୁଡିକ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ସମାନ ନକାରାତ୍ମକ ନମୁନାକୁ 10 ଥର ପରୀକ୍ଷା କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ସମସ୍ତ ନକାରାତ୍ମକ ଥିଲା |କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ 10 ଥର ସମାନ ସକରାତ୍ମକ ନମୁନା ପରୀକ୍ଷା କରିବାକୁ ବିଭିନ୍ନ ବ୍ୟାଚ୍ ରେଜେଣ୍ଟଗୁଡିକ ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ସମସ୍ତ ସକରାତ୍ମକ ଥିଲା |

HOOK ପ୍ରଭାବ

ପରୀକ୍ଷା ହେବାକୁ ଥିବା ନମୁନାରେ ଥିବା ଜୀବାଣୁ 4.0 * 10 ରେ ପହଞ୍ଚେ |⁵TCID₅₀/ ml, ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳ ତଥାପି HOOK ପ୍ରଭାବ ଦେଖାଏ ନାହିଁ |

କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାଶୀଳତା |

କିଟ୍ ର କ୍ରସ୍-ପ୍ରତିକ୍ରିୟାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରାଯାଇଥିଲା |ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ନିମ୍ନଲିଖିତ ନମୁନା ସହିତ କ cross ଣସି କ୍ରସ୍ ପ୍ରତିକ୍ରିୟା ଦେଖାଇଲା ନାହିଁ |

Interfering ପଦାର୍ଥଗୁଡିକ |

ପରୀକ୍ଷା ଫଳାଫଳଗୁଡିକ ନିମ୍ନଲିଖିତ ଏକାଗ୍ରତାରେ ପଦାର୍ଥରେ ବାଧା ସୃଷ୍ଟି କରେ ନାହିଁ:

IBIBLIOGRAPHY

1. ୱିସ୍ SR, Leibowitz JZ.Coronavirus pathogenesis।ଆଡ୍ ଭାଇରସ୍ Res 2011; 81: 85-164 |
2.Cui J, Li F, Shi ZL.Origin ଏବଂ pathogenic coronaviruses ର ବିବର୍ତ୍ତନ | ନାଟ୍ ରେଭ୍ ମାଇକ୍ରୋବିଓଲ୍ 2019; 17: 181-192 |
3.Su S, Wong G, Shi W, et al.Epidemiology, ଜେନେଟିକ୍ ପୁନର୍ବିନ୍ୟାସ, ଏବଂ କରୋନାଭାଇରସ୍ ର ପାଥୋଜେନେସିସ୍ |ଟ୍ରେଣ୍ଡସ୍ ମାଇକ୍ରୋବିଓଲ୍ 2016; 24: 490-502 |